Макмирор комплекс 500мг. + 200000ме. 8шт. капсулы вагинальные в Балахта

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 капсулу

  Действующие вещества:

  Нистатин 200000 МЕ + нифурател 500,0 мг

  Вспомогательные вещества:

  Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг

  Состав оболочки:

  Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг.

• Описание лекарственной формы

  Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.

• Фармгруппы

  Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

• Фармакодинамика

  Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

  Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).

  Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

  Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

  Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

  Макмирор^® Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

• Фармакокинетика

  Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия.

  Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

  Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (C_max) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (T_max) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл’¹ ч.

  Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

• Показания

  Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

  Детский возраст до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

  Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

• Способ применения и дозы

  Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

  Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

• Взаимодействие

  Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор^® Комплекс с другими лекарственными средствами.

• Особые указания

  Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из‑за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

  Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется применять препарат Макмирор^® Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем).

  Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

• Форма выпуска

  По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ ПВХ/ ПВДХ.

  1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G01AX Противомикробные препараты и антисептики другие

• Международная классификация болезней

  A59.0 Урогенитальный трихомониаз

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы