Нитрокор 0,5мг. 40шт. таблетки подъязычные в Балахта

Инструкция

• Состав

  нитроглицерин500 мкг
  Вспомогательные вещества: декстроза, сахар, крахмал картофельный

• Описание лекарственной формы

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
  

• Фармгруппы

  вазодилатирующее средство - нитрат

• Фармакодинамика

  Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
  Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитрокора® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

• Фармакокинетика

  Нитрокор® спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитрокора® составляет 100% при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина – экстракция метаболитов с мочой; менее 1% дозы выделяется в неизменном виде.

• Показания

  для купирования и профилактики приступов стенокардии.

• Противопоказания

  — шок;
  — сосудистый коллапс;
  — острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
  — артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  — недавно перенесенная травма головы;
  — геморрагический инсульт;
  — состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (констриктивный перикардит, изолированный митральный стеноз);
  — закрытоугольная форма глаукомы;
  — гипертрофическая кардиомиопатия (возможно обострение стенокардии);
  — токсический отек легких;
  — одновременный прием сильденафила;
  — беременность;
  — период лактации (грудное вскармливание);
  — детский возраст;
  — повышенная чувствительность к нитратам.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения нитроглицерина при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка, и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

  Имеются данные о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери с потенциальным риском для ребенка.

  При необходимости применения препарата во время беременности и/или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

• Способ применения и дозы

  При стенокардии Нитрокор следует принять сублингвально сразу же после возникновения боли в дозе 1 таблетки У многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2-1/3 таблетки). Поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, который не рассосался, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0.5-2 мин; у 75% больных – через 3 мин, у 15% больных – в течение 4-5 мин. При отсутствии антиангинального эффекта в течение первых 5 мин следует принять еще 1 таблетки При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-3 таблетки пациент должен немедленно вызвать врача. Длительность действия Нитрокора – около 45 мин. При частых приступах стенокардии целесообразно назначать пролонгированные формы нитратов. Если приступ стенокардии развивается на фоне лечения пролонгированными нитратами, для купирования острого приступа необходимо принять нитроглицерин сублингвально. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее при ее возникновении у некоторых больных дозу приходиться постепенно увеличивать до 2-3 таблетки

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая (при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица. В редких случаях при резком падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
  Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.

• Передозировка

  Симптомы

  Выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость, чувство жара. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

  Лечение

  В легких случаях: перевод пациентов в положение «лежа» с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати.

  В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД — восполнение объема циркулирующей крови, в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.

  Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!

  При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

  При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные мероприятия.

  При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноамиооксидазы (МАО), ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид, силденафил (Виагра) и этанол могут усилить гипотензивный эффект Нитрокора®.
  Нитрокор® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

• Особые указания

  Нитрокор® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
  Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
  Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
  В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

• Форма выпуска

  Таблетки подъязычные, 0,5 мг.

  По 40 таблеток в пробирки стеклянные или пеналы полимерные из полистирола с пробкой полиэтиленовой.

  Пробирку или пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C01DA02 Нитроглицерин

• Международная классификация болезней

  I20 Стенокардия [грудная жаба]