Оксифлурин нс 0,05% 1шт. спрей назальный для местного применения 20мл в Балахта

Инструкция

• Состав

  в 1 мл препарата содержится:
  Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг;
  
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.15 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.29 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.76 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М - до pH 6.2-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

• Фармдействия

  Альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, сосудосуживающее.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

• Фармакодинамика

  Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.
  При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
  При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.
  Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение оксиметазолина сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

• Фармакокинетика

  При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.

• Показания

  Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность;
  атрофический ринит;
  одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
  детский возраст до 6 лет.
  
  С осторожностью:
  
  заболевание коронарных артерий; аритмии; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; артериальная гипертензия; гипертиреоз; тиреотоксикоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами; беременность; период лактации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  Взрослые и дети старше 6 лет – по 1 впрыскиванию 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
  
  Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, зуд).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Редко: тошнота.
  
  Нарушения со стороны нервной системы:
  
  Редко: головная боль, головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница, подавленность.
  Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги.
  
  Нарушения со стороны сердца:
  
  Редко: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  
  Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение.
  В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
  Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
  
  Нарушения со стороны органов зрения:
  
  Редко: нарушение зрения (при попадании в глаза)
  
  Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
  
  Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, повышение или понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, остановка дыхания, дыхательные расстройства, отек легких, психические расстройства, угнетение функций центральной нервной системы, возможно развитие комы.
  У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
  
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
  При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
  
  Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
  
  Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

• Особые указания

  Избегать попадания препарата в глаза.
  Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.
  Не следует превышать рекомендованные дозировки.
  Обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.
  Избегать попадания препарата в рот, глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения.
  При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
  Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
  Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
  При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Спрей назальный 0,05% 20мл.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.