Орвирем 2мг./мл. сироп 100мл. для детей в Балахта

Инструкция

• Состав

  На 1мл:
  
  Действующее вещество:
  Римантадина гидрохлорид — 2,0мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Сахароза (сахар-белый) — 770,0мг, натрия альгинат — 3,2мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013мг, вода очищенная — до 1,0мл.

• Описание лекарственной формы

  Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
  
  Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25л/кг, дети — 289л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmax) пи приеме 100мг 1раз в сутки —
  181нг/мл, по 100мг 2раза в сутки — 416нг/мл.
  
  Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 24–36ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов.
  
  При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может
  накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
  

• Показания

  Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1года.
  
  Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
  
  

• Противопоказания

  -Тяжелая печеночная недостаточность;
  -почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
  -тиреотоксикоз;
  -беременность и период грудного вскармливания;
  -дети до 1года;
  -повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
  -дефицит сахаразы/изомальтазы;
  -непереносимость фруктозы;
  -глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью
  Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  1 ч.ложка = 5 мл.
  
  Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
  
  Эффективность
  
  Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
  
  О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
  
  В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
  
  Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
  
  При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
  
  При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
  
  Препарат доказал свою безопасность:
  
  - не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
  
  - не было выявлено патологических изменений в моче;
  
  - не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы
  Возбуждение, галлюцинации, аритмия.
  
  В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
  
  Лечение
  Промывание желудка, симптоматическая терапия.
  При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.
  При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям — 0,5мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2мг/ч.
  
  Римантадин частично выводится при гемодиализе.
  
  

• Взаимодействие

  Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
  
  Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
  
  Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками.
  
  Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.
  
  Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11% и 10% соответственно.
  
  Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

• Особые указания

  Применение римантадина в течение 2–3дней до и 6–7часов после возникновения клинических проявлений гриппа типаА снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18часов после возникновения первых симптомов гриппа.
  
  Пр применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
  
  У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
  
  15мл сиропа соответствует 1хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
  
  Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

• Форма выпуска

  Сироп для детей, 2мг/мл.
  
  100мл сиропа во флаконе из темного (янтарного) стекла, укупоренном полимерной крышкой с контролем вскрытия.
  
  Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AC02 Римантадин

• Международная классификация болезней

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J11 Грипп, вирус не идентифицирован