Панкреатин авексима 25ед. 60шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Балахта

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку.
  
  Действующее вещество:
  
  Панкреатин – 100 мг
  
  Вспомогательные вещества ядра:
  
  Крахмал картофельный – 31,00 мг
  
  Желатин – 8,14 мг
  
  Кальция стеарат – 3,12 мг
  
  Лактозы моногидрат (сахар молочный) – до получения ядра 312 мг
  
  Вспомогательные вещества оболочки:
  
  Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 13,76 мг
  
  (Kollicoat®MAE 100 Р)
  
  Тальк – 4,349 мг
  
  Полисорбат (твин-80) – 2,75 мг
  
  Повидон (коллидон 30) – 1,31 мг
  
  Титана диоксид (двуокись титана) – 0,81 мг
  
  Краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,021 мг
  
  Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.
  
  

• Фармдействия

  Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.

• Описание лекарственной формы

  Описание лекарственной формы
  Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическом запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

• Фармгруппы

  Ферменты и антиферменты

• Фармакодинамика

  Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
  
  Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
  
  Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
  
  Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
  
  Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перорального приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

• Показания

  Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.
  
  Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
  
  Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
  
  Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
  
  Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  
  С осторожностью
  
  При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
  
  Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
  
  Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
  
  Взрослые обычно – по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 16 таблеток.
  
  У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
  
  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Побочные действия

  Аллергические реакции. Редко – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
  
  При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

• Особые указания

  При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать панкреатин на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

  У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

  У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.

  В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, необходимо медицинское обследование.

  Препарат панкреатин содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат панкреатин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.
  
  По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП.
  
  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
  
  Каждую банку или по 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

  K83.1 Закупорка желчного протока

  K85 Острый панкреатит

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании