Папазол реневал 20шт. таблетки в Балахта

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества:
  Бендазол - 30 мг
  Папаверина гидрохлорид - 30 мг
  Вспомогательные вещества:
  крахмал картофельный - 56 мг
  тальк -3 мг
  стеариновая кислота - 1 мг.
  

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

• Фармгруппы

  Спазмолитическое средство

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
  Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
  Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

• Фармакокинетика

  Бендазол - биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
  Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

• Показания

  Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.
  С осторожностью:
  Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
  Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
  Режим дозирования определяется лечащим врачом.
  Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

• Побочные действия

  Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
  Для Папазола
  До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
  Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
  Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
  Прочие: аллергические реакции.
  Для Бендазола
  Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
  Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
  Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - повышенная потливость.
  Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота.
  Для Папаверина гидрохлорида
  Со стороны центральной нервной системы: часто - сонливость.
  Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия.
  Со стороны органов кроветворения: очень редко - эозинофилия.
  Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

• Передозировка

  Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.
  Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
  Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
  Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
  Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
  Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

• Взаимодействие

  Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
  Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
  Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
  Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
  Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

• Особые указания

  В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, 30 мг + 30 мг.Упаковка:
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  I, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.