Цераксон 500мг./4мл. 5шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула в Балахта

Инструкция

• Состав

  На 4 мл
  активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина)
  вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл

• Фармдействия

  Ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Ноотропы]

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  
  При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
  
  Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
  
  Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
  
  Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
  
  Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
  
  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

• Показания

  Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
  дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  
  При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
  
  Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
  
  Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.
  
  Рекомендуемый режим дозирования
  
  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
  1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
  500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
  
  Пожилые пациенты
  
  При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
  
  Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов
  
  Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  
  Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
  

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4 мл 5шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX06 Цитиколин

• Международная классификация болезней

  F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  F91 Расстройства поведения

  I63 Инфаркт мозга

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

  I69.3 Последствия инфаркта мозга

  S06 Внутричерепная травма

  T90.5 Последствия внутричерепной травмы