Гидрасек 100мг. 10шт. капсулы в Барнаул
*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Производитель
СОФАРТЕКС / SOPHARTEX
Действующее вещество
Нет в наличии
Товара нет в наличии
Цена действует только при заказе на сайте
Поиск по тегам
Состав
Действующее вещество: рацекадотрил - 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 41 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 78 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
твердая желатиновая капсула: краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,061 мг, титана диоксид (E 171) - 1,22 мг, желатин - до 61 мг.Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 2 светло-желтого цвета. Содержимое капсул - белый порошок с характерным запахом. Фармгруппы
Противодиарейные средства Фармакодинамика
Рацекадотрил является неактивным веществом, в результате гидролиза он превращается в тиорфан, который обладает свойством ингибировать энкефалиназу, пептидазу клеточной мембраны, локализованную в различных тканях, особенно в эпителиальных клетках тонкого кишечника. Этот энзим участвует в гидролизе экзогенных пептидов и расщеплении эндогенных пептидов, таких как энкефалины. Следовательно, рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые физиологически активны на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.
Рацекадотрил представляет собой вещество с антисекреторным действием, его активность ограничена слизистой тонкого кишечника. Он снижает гиперсекрецию воды и электролитов в тонком кишечнике, вызванные холерным токсином или воспалением, не действует на базальную секреторную активность. Рацекадотрил быстро проявляет антидиарейное действие, без влияния на продолжительность кишечного транзита.
Рацекадотрил не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичного запора при приеме рацекадотрила сравнима с группой, принимавшей плацебо.
При приеме внутрь его активность проявляется исключительно на периферическом уровне, без воздействия на центральную нервную систему.Фармакокинетика
Абсорбция. При приеме внутрь рацекадотрил быстро всасывается. Его фармакологическое действие по ингибированию энкефалиназы плазмы начинается через 30 минут. Биодоступность рацекадотрила не изменяется при приеме пищи, но пиковая активность наступает позже примерно на полтора часа.
Распределение. После приема внутрь дозы 14С-рацекадотрила измеренное воздействие радиоуглерода в плазме было во много раз выше, чем в гемоцитах и эритроцитах и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат не связывается с клетками крови в значительной степени. Распределение радиоуглерода в других тканях организма было умеренным, средний кажущийся объем распределения в плазме составил 66,4 кг. 90% активного метаболита рацекадотрила - тиорфана (= (RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина), связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Фармакокинетические свойства рацекадотрила не изменяются при приеме повторных доз у взрослых.
Длительность и выраженность действия рацекадотрила являются дозозависимыми.
У детей максимальное подавление (90%) активности плазменной энкефалиназы достигается приблизительно через 2 часа при дозе 1,5 мг / кг. У взрослых максимальное ингибирование активности плазменной энкефалиназы в плазме также наступает через 2 часа и соответствует 75%-ному ингибированию при дозе 100 мг. Продолжительность ингибирования плазменной энкефалиназы составляет около 8 часов.
Метаболизм. Время биологического полувыведения, измеряемое длительностью ингибирования энкефалиназы плазмы, примерно 3 часа.
Рацекадотрил быстро гидролизуется в тиорфан - активный метаболит, который, в свою очередь, преобразуется в неактивные метаболиты. Повторный прием рацекадотрила не вызывает кумуляции в организме. Исследования in-vitro указывают, что рацекадотрил / тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют основные CYP изоферменты (3A4, 2D6, 2С9, 1А2 и 2С19) и не стимулируют CYP изоферменты (3A семейство, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, 1А семейство, 2E1) и глюкоронилтрансфераз-конъюгированные ферменты до клинически значимой степени.
Рацекадотрил не влияет на степень связывания с белками плазмы активных веществ, которые в большой степени связываются с белками плазмы, такими как толбутамид, варфарин, нифлумовая кислота, дигоксин и фенитоин.
Выведение. Рацекадотрил выводится главным образом в форме неактивных метаболитов с мочой, а также в небольших количествах с фекалиями. Выведение через легкие незначительно.
У пациентов с печеночной недостаточностью (цирроз печени, класс В по Чайлд-Пью) были выявлены следующие особенности фармакокинетического профиля активного метаболита рацекадотрила по сравнению со здоровыми лицами: сходные значения времени достижения максимальной концентрации (Тmax) и периода полувыведения (T1/2), а значения максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой (AUC) – более низкие (-65% и – 29%, соответственно).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 11-39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила показал более низкие максимальные концентрации (Смах) (-49%) и более высокие значения площади под кривой (AUC) (+16%) и периода полувыведения (Т1/2), по сравнению со здоровыми лицами, у которых КК более 70 мл/мин.
У детей фармакокинетические показатели аналогичны таковым у взрослых, время достижения Cmax составило 2 ч 30 мин после приема препарата. Не накапливается после повторных доз через каждые 8 часов в течение 7 дней.Показания
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.
В случае, если этиотропное лечение возможно, Гидрасек может применяться в качестве вспомогательной терапии.Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Достаточные данные о применении рацекадотрила беременными отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития, родов или послеродового развития. Однако в связи с отсутствием клинических данных не следует применять препарат Гидрасек во время беременности.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко не следует применять препарат Гидрасек во время грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Для взрослых с 18 лет. Для приема внутрь.
Первую капсулу принимают независимо от времени суток. Далее – одну капсулу три раза в день перед едой.
Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней.
Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.Побочные действия
Сообщения о следующих нежелательных реакциях были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо или были получены в период постмаркетингового применения:
Нарушения со стороны нервной системы: часто (> 1/100, < 1/10): головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (> 1/1000, < 1/100): кожная сыпь, эритема.
Частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно): полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд, токсический дерматит.Передозировка
Не существует сообщений о передозировке Гидрасека. У взрослых однократный прием в дозе 2 г, что эквивалентно 20 терапевтическим дозам, не вызвал отрицательного эффекта.
Симптомы: возможно усиление побочного действия.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие
В настоящее время данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Лоперамид или нифуроксазид не влияет на кинетику рацекадотрила при совместном применении этих препаратов.Особые указания
Применение препарата Гидрасек не освобождает от проведения пероральной регидратации в тех случаях, когда она необходима.
Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.
В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применять рацекадотрил при антибиотик-ассоциированной диарее и хронической диарее.
В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Биодоступность рацекадотрила может быть снижена при многократной рвоте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Гидрасек не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.Форма выпуска
Капсулы 100мг. №10 шт. Условия выпуска из аптек
Без рецепта. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Международная классификация болезней
Инструкция
Вам пригодится
Энтеросгель 10шт. паста для внутреннего применения 22,5г. пакет
ТНК СИЛМА ООО
630 ₽+5Б В наличии в 11 аптеках
по рецепту
Ганатон 50мг. 70шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Эбботт Лабораториз ЛТД ( ABBOT )
1160 ₽+5.9Б В наличии в 9 аптеках
по рецепту
Итомед 50мг. 100шт. таблетки покрытые оболочкой
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
797 ₽+5Б В наличии в 7 аптеках
Тримедат форте 300мг. 60шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
ВАЛЕНТА ФАРМ
1926 ₽+6.49Б В наличии в 9 аптеках
Купить Гидрасек 100мг. 10шт. капсулы в Барнаул на aptekalegko.ru
Часто задаваемые вопросы
Какая компания является производителем Гидрасек 100мг. 10шт. капсулы?
Производителем Гидрасек 100мг. 10шт. капсулы является СОФАРТЕКС / SOPHARTEX.
Есть ли скидка на Гидрасек 100мг. 10шт. капсулы ?
Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте
Цены на Гидрасек 100мг. 10шт. капсулы в других городах
Нет в наличии
Товара нет в наличии