На 1мл:

Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид — 1,0мг

Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат — 0,50мг
Натрия хлорид — 9,00мг
Бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество — 0,15мг
Калия дигидрофосфат — 3,63мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13мг
Вода очищенная – до 1 мл.

Деконгестивное, сосудосуживающее местное.

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфаадреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10часов.

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, евстахеите, поллинозе, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст (до 2 лет – для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1 % раствора).

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами или тетрациклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью
Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, гипертиреоз, период грудного вскармливания, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Интраназально.

Для 0,1% раствора
У детей старше 6лет и взрослых:

-по 2–3капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2–3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3х раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Частота развития побочных явлений оценивается следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 и 1/10), нечасто (1/1000 и 1/100), редко (1/10000 и 1/1000), очень редко (1/10000), не известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих данных отсутствует.

При частом и/или длительном применении:

Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечнососудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления;
Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
Редко: отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота;
Редко: рвота.

Местные реакции
Часто: жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При случайном приеме внутрь препарат может вызывать:

-сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение
Симптоматическое.

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.

Перед применением следует очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных
желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Капли назальные, 0,1% 20мл.

Отпускают без рецепта.

R01AA07 Ксилометазолин

J01 Острый синусит J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит J32 Хронический синусит