Сигида кристалл 0,05% 1шт. капли глазные 10мл. флакон в Белый Яр

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:

  Действующее вещество:

  Нафазолина нитрат (нафтизин)                                0,5 мг

  Вспомогательные вещества:

  Борная кислота                                                           18,7 мг

  Макрогол 300                                                             1,125 мг

  Натрия гиалуронат                                                    1,0 мг

  Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)                   0,5 мг

  Натрия гидроксида раствор 1 М или                       до pH 4,0–7,0

  0,1 М раствор азотной кислоты

  Вода для инъекций                                                    до 1 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

• Фармгруппы

  Антиконгестанты

• Фармакодинамика

  Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека

  конъюнктивы.

• Фармакокинетика

  Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6–8 часов.

  Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

• Показания

  Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

• Противопоказания

  -        Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  -        Закрытоугольная глаукома.

  -        Детский возраст до 2-х лет.

  С осторожностью

  Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

  Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

• Способ применения и дозы

  Местно, в конъюнктивальный мешок.

  Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2–3 раза в сутки.

  Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1–2 раза в сутки.

  Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.

  Порядок работы с тюбик-капельницей:

  

  1.      Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.

  2.      Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик‑капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

  3.      Закапать необходимое количество препарата в глаза.

  Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям, так как это может привести к загрязнению препарата.

  Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

  Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

  

  1.      Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.

  2.      Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

  Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

  3.      Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.

  Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

  4.      После использования надеть колпачок на флакон.

  После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

  После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1–2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.

• Побочные действия

  Со стороны органа зрения:

  Жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

  У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость,

  головокружение.

• Передозировка

  При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.

  Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления, тахикардия.

  Лечение

  Симптоматическое.

• Взаимодействие

  Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

  Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.

  В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.

• Особые указания

  Препарат предназначен только для местного применения.

  Применение препарата может вызвать мидриаз.

  Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

  Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.

  Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

  Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

  СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

  -        если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;

  -        в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

  -        если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в период действия света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно.

  Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермально‑эндотелиальной дистрофией роговицы.

  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

  В виду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.

• Форма выпуска

  Капли глазные 0,05%.

  По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

  По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

  По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  По 10 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности, укомплектованные капельным дозатором.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами