Эутирокс 150мкг. 100шт. таблетки в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Левотироксин натрий 150 мкг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Белые или почти белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 150».оские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками

• Фармгруппы

  Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

• Фармакодинамика

  Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
  Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
  Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
  Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
  В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 составляет 6-7 дней.
  При тиоеотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 , а при гипотиреозе удлиняется до 9-10

• Показания

  эутиреоидный зоб;
  — гипотиреоз;
  — после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
  — рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  — диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
  — в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

• Противопоказания

  Нелеченный тиреотоксикоз;
  — нелеченная гипофизарная недостаточность;
  — нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  — острый инфаркт миокарда;
  - острый миокардит;
  — острый панкардит;
  — повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
  С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно.

  В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Так как повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4‑й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6–8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.

  Беременность

  В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

  Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

  Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

  Период грудного вскармливания

  Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавления секреции ТТГ у ребенка.

• Способ применения и дозы

  Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
  При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.
  При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".
  При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/, для мужчин - 100-150 мкг/ Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.
  При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/ Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/ каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
  При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.
  Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
  При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/
  Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/
  В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/
  Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/
  При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:
  При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.

• Побочные действия

  При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
  При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

• Передозировка

  При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

• Взаимодействие

  Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
  Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
  Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
  Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
  При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
  При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

• Особые указания

  При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

• Форма выпуска

  По 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
  

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  H03AA01 Левотироксин натрия

• Международная классификация болезней

  C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы

  E03.9 Гипотиреоз неуточненный

  E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом

  E07.8.0* Эутиреоидный синдром

  E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика