Ирифрин 2,5% капли глазные 5мл. флакон - капельница в Бея с.

Инструкция

• Состав

  На 1 мл
  активное вещество:
  фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гипромеллоза - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, лимонная кислота - 1.16 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.5 мг, вода д/и - q.s.

• Фармдействия

  Альфа-адреномиметическое.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

• Фармгруппы

  Альфа-адреномиметик [Офтальмологические средства]
  Альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]

• Фармакодинамика

  Фенилэфрин — адреномиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.
  
  При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.
  
  Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с после инстилляции, длительность — 2–6 ч.
  
  После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 ч; 10% раствора — 3–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

• Фармакокинетика

  Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

• Показания

  Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации в радужной оболочке);
  расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
  проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
  дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
  в офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);
  проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;
  лечение глаукомоциклитических кризов;
  лечение синдрома красного глаза (2,5% раствор) (для уменьшения гиперемии и раздраженности оболочек глаза).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату;
  узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
  пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
  дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
  гипертиреоз;
  печеночная порфирия;
  врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);
  недоношенные дети (2,5% раствор).
  
  С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции); пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза); одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема; вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Поскольку действие Ирифрина у беременных и кормящих матерей недостаточно изучено, применение препарата у этой категории больных возможно только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

• Способ применения и дозы

  Местно.
  
  При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина® в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция.
  
  У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно использование 10% раствора в той же дозировке.
  
  При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
  
  - в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;
  
  - для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
  
  При иридоциклитах 2,5 или 10% раствор используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью одна капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раза в день.
  
  При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина оказывает гипотензивное воздействие, которое более выражено при применении 10% раствора. Для купирования глаукомоциклитических кризов 10% Ирифрин® закапывается 2–3 раза в день.
  
  При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30–60 мин до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10% раствора. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
  
  10% раствор не применяется для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.

• Побочные действия

  Местные
  
  Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
  
  Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
  
  Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
  
  Системные
  
  Контактный дерматит.
  
  Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
  
  В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.

• Передозировка

  Симптомы: возможно проявление системного действия фенилэфрина.
  
  Лечение: назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина в/в, при необходимости можно повторить инъекцию.

• Взаимодействие

  Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.
  
  Применение 2,5 или 10% раствора с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после их отмены, должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае возможно неконтролируемое повышение АД.
  
  Использование 10% раствора Ирифрина® в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
  
  Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

• Особые указания

  С осторожностью
  
  У пациентов с сахарным диабетом – увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции.
  
  У пожилых пациентов – увеличение риска реактивного миоза.
  
  Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).
  
  Превышение рекомендуемой дозы глазных капель 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
  
  Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (замедление заживления).

• Форма выпуска

  Капли глазные, 2,5% 5мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  S01FB01 Фенилэфрин

• Международная классификация болезней

  H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная

  H20 Иридоциклит

  H40.0 Подозрение на глаукому

  H40.8 Другая глаукома

  H40.9 Глаукома неуточненная

  H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

  H599* Диагностика/средства диагностики болезней глаза

  Z01.0 Обследование глаз и зрения

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика