Клотримазол 1% мазь 15г. в Бея с.

Инструкция

• Состав

  100 г препарата содержат

  Активное вещество:

  Клотримазол — 1,0 г;

  Вспомогательные вещества:

  Воск эмульсионный — 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] — 2,0 г, моноглицериды — 4,0 г, полисорбат-80 — 2,0 г, пропиленгликоль — 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло — 7,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г.

• Описание лекарственной формы

  Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Механизм действия

  Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.

  В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.

  Спектр активности

  Клотримазол обладает широким спектром активности в отношении дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton rubrum), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides braziliensis), дрожжей (Candida spp.), простейших (Trichomonas vaginalis), а также некоторых грамположительных бактерий, возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.

  Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

  Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes.

  Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам.

  Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

  При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

  Метаболизм и выведение

  Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ и выводится из организма почками и кишечником.

• Показания

  Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, отрубевидный лишай, эритразмы, грибковые инфекции наружного уха.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

  С осторожностью

  Период лактации, беременность (II и III триместры).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен.

  Применение препарата у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.

  Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

  Перед применением препарата Клотримазол, если Вы беременны, или предполагаете, что могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (вымытые мылом с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи. На стопы ног мазь наносят между пальцами.

  Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

  Лечение дерматомикозов проводят в течение 3–4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель, эритразмы — 2–4 недель, кандидозного вульвита и баланита — 1–2 недель.

  По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение, по крайней мере, в течение 2 недель для профилактики рецидивов.

  Если после 7 дней не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Применяйте препарат только согласно тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

  Особые группы пациентов

  Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.

• Побочные действия

  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным).

  Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы : при случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.

  Лечение: симптоматическое.

  При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

• Взаимодействие

  Данные отсутствуют. Не изучалось.

• Особые указания

  Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз во избежание попадания на слизистую оболочку глаза. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно.

  В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

  При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

• Форма выпуска

  Мазь для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 15 г, 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AC01 Клотримазол

• Международная классификация болезней

  B35.0 Микоз бороды и головы

  B35.2 Микоз кистей

  B35.3 Микоз стоп

  B35.4 Микоз туловища

  B36.0 Разноцветный лишай

  B37 Кандидоз

  B37.0 Кандидозный стоматит

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

  B49 Микоз неуточненный

  L08.1 Эритразма