Лоцерил 5% 1шт. лак для ногтей 5мл. флакон в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Лак для ногтей	1,0 г
  действующее вещество:
  аморолфина гидрохлорид	64,0 мг
  (соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг)
  вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг; триацетин — 2,0 мг; бутилацетат — 57,0 мг; этилацетат — 172,0 мг; этанол абсолютный — 552,0 мг

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей

  Дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

  Дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

  Плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

  Грибы из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

  Диморфные грибы —  Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

• Фармакокинетика

  При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

• Показания

  грибковые поражения ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (лечение);

  профилактика грибковых поражений ногтей.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.

  1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

  

  2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

  Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

  

  3. Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

  

  4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

  

  5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

  

  6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

  

  Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил^®.

  При повторном применении лака Лоцерил^® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, необходимо дождаться сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 мес применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 мес рекомендуется проконсультироваться с врачом.

  Применение у детей. Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

• Побочные действия

  При применении препарата Лоцерил^® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

  Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил^®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна* — реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко —повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки); очень редко —  ощущение жжения кожи; частота неизвестна*  —  эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*.

  *Данные пострегистрационных наблюдений.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

  Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Не установлено.

• Особые указания

  - пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

  - лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

  - во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;

  - препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;

  - тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

  Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

  При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил^® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

• Форма выпуска

  Лак для ногтей, 5%. По 1,25, 2,5 и 5 мл во флаконе из темного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

  Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги), и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D01AE16 Аморолфин

• Международная классификация болезней

  B35.1 Микоз ногтей