Мезим про 20шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку

  Ядро

  Действующее вещество:

  Панкреатин* 100,000–138,889 мг с минимальной активностью:

  Липазы 10000 ЕД

  Амилазы 7500 ЕД

  Протеазы 375 ЕД

  Вспомогательные вещества:

  Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;

  Оболочка:

  Гипромеллоза (~5 мПа•с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (E 171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (E 122), натрия гидроксид.

  * получают из свиных поджелудочных желез

• Описание лекарственной формы

  Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

• Фармгруппы

  Ферменты и антиферменты

• Фармакодинамика

  Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

  Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

  Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

• Фармакокинетика

  Таблетки препарата Мезим^® Про покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

• Показания

  -        Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т. ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

  -        Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

  -        Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

  -        Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т. д.);

  -        Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

  -        Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

• Противопоказания

  -        Острый панкреатит;

  -        Обострение хронического панкреатита;

  -        Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

  -        Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

  -        Детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим^® Про возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Доза препарата Мезим^® Про устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

  Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2–4 таблетки препарата Мезим^® Про на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

  Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела.

  Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500–1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Побочные действия

  Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим^® Про у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

  В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

• Передозировка

  Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

  Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей — запоры.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

  При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

• Особые указания

  При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим^® Про на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

  Препарат Мезим^® Про, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

  Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Препарат Мезим^® Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 10000 ЕД.

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из фольги (ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ (OPA/ALU/PVC)) и фольги алюминиевой.

  По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

  K83.1 Закупорка желчного протока

  K85 Острый панкреатит

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании