Нимесулид 1% гель для наружного применения 20г. в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Состав на 100 г:
  Действующее вещество: нимесулид (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 1,00 г Вспомогательные вещества: макрогал-400 - 31,55 г, метил пиррол и дон - 25,00 г, изопропанол - 10,00 г, пропилен гликоль - 10,00 г, карбомер - 1,20 г, лаванды масло - 0,25 г, трометамол - 0,09 г, вода очищенная-до 100,00 г.
  * Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.

• Описание лекарственной формы

  Светло-желтый или желтый прозрачный гель со специфическим запахом.

• Фармгруппы

  нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• Фармакодинамика

  Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
  Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Фармакокинетика

  При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

• Показания

  Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
  Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
  Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
  Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
  Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
  Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
  Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
  С осторожностью:
  Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
  Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
  Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
  Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Побочные действия

  При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10) (>1/100, <1/10) (>1/1000, <1/100) (>1/10000, <1/1000) (<1/10000); не установлено.
  Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; очень редко - крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
  При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Особые указания

  Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
  При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
  Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
  Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

• Форма выпуска

  Гель для
  наружного применения 1%.
  
  По 10 г, 20 г,
  30 г в тубы алюминиевые.
  
  Одну тубу вместе
  с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
  

• Условия выпуска из аптек

  
  Отпускают без
  рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AX17 Нимесулид

• Международная классификация болезней

  M13.9 Артрит неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  R52.9 Боль неуточненная

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная