Действующим веществом является рабепразол натрия.
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 20 мг рабепразола натрия.
Вспомогательными веществами являются
Содержимое капсулы: ядро пеллет (сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза), оболочка пеллет (гипромеллозы фталат (гидроксипропилметил-фталатцеллюлоза), цетиловый спирт).
Оболочка капсулы. Капсулы твердые желатиновые № 1: корпус (титана диоксид, железа оксид желтый, желатин), крышечка (железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин).
Препарат Рабепразол-СЗ содержит сахарную крупку (сахарозу, патоку крахмальную).

Твёрдые желатиновые капсулы, корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб); ингибиторы протонного насоса.

Что из себя представляет препарат Рабепразол-СЗ и для чего его принимают
Лекарственный препарат Рабепразол-СЗ содержит действующее вещество рабепразол и относится к группе лекарственных средств, называемых «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса».
Препарат Рабепразол-СЗ защищает органы пищеварения от трещин и язв, уменьшает такие симптомы, как изжога, кислая отрыжка, чувство жжения и боль в области грудины, дискомфорт в области живота, а также защищает желудок при лечении инфекции Helicobacter pylori.
Способ действия препарата Рабепразол-СЗ
Препарат Рабепразол-СЗ подавляет образование кислоты в желудке. Нейтрализуя вредное воздействие соляной кислоты, препарат способствует заживлению слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всасывание
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в плазме достигается примерно через 3.5 ч после приема в дозе 20 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь в дозе 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола.
Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и выведение
У здоровых людей. После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14C-меченного рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема рабепразола в дозе 80 мг.
У здоровых добровольцев Т1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.
Линейность (нелинейность)
Изменение максимальных концентраций в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (КК <5 мл/мин/1.73 м2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз/сут, хотя AUC удвоена и Сmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.
У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении эффекта "первого прохождения", а Т1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза.
Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а Сmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1.9 раза, а Т1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у "быстрых метаболизаторов", в то время как Сmax увеличивается на 40%.

Взрослым в возрасте от 18 лет:
-язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;
-язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;
-поддерживающая терапия ГЭРБ;
-неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
-синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
-в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Детям в возрасте от 12 до 18 лет:
-эрозивная и язвенная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит

Не принимайте препарат Рабепразол-СЗ:
• если у Вас аллергия на рабепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
• Язва желудка в стадии обострения и язва после операций на желудке
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.
• Язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.
• Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ) с эрозией и язвой
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.
• Поддерживающее лечение ГЭРБ
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.
• Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины без эрозий (НЭРБ)
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день.
• Опухоль в поджелудочной железе с образованием язв в двенадцатиперстной кишке или желудке (синдром Золлингера-Эллисона) и другие состояния с повышенным содержанием желудочного сока в желудке
Начальная доза - 60 мг 1 раз в день, врач может повысить дозу до 100 мг 1 раз в день или по 60 мг 2 раза в день. Ваш лечащий врач индивидуально для Вас подберет дозу, кратность приема и длительность лечения препаратом Рабепразол-СЗ.
• Лечение бактериальной инфекции Helicobacter pylori.
Рекомендуемая доза - по 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с комбинацией антибиотиков.
Применение у детей и подростков
Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ) с эрозией и язвой у детей в возрасте от 12 до 18 лет
Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в день, курс лечения - до 8 недель.
Путь и способ введения
Принимайте препарат Рабепразол-СЗ внутрь. Проглатывайте капсулы целиком.
Продолжительность терапии
• Язва желудка в стадии обострения и язва после операций на желудке
6 недель, при необходимости врач может продлить лечение еще на 6 недель.
• Язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
2 недели, при необходимости врач может продлить лечение еще на 4 недели.
• Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ) с эрозией и язвой
4 - 8 недель, при необходимости врач может продлить лечение еще на 8 недель.
• Поддерживающее лечение ГЭРБ
Длительность лечения зависит от состояния пациента.
• Изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины без эрозий (НЭРБ)
4 недели.
• Опухоль в поджелудочной железе с образованием язв в двенадцатиперстной кишке или желудке (синдром Золлингера-Эллисона) и другие состояния с повышенным содержанием желудочного сока в желудке
Длительность лечения зависит от состояния пациента. Если у Вас синдром Золлингера-Эллисона, Ваш лечащий врач может продлить лечение до 1 года.
• Лечение бактериальной инфекции Helicobacter pylori
7 дней.
Если Вы забыли принять препарат Рабепразол-СЗ
Примите следующую дозу в обычное время и далее продолжайте согласно рекомендациям лечащего врача.
Если Вы прекратили прием препарата Рабепразол-СЗ
Не прекращайте лечение препаратом Рабепразол-СЗ, не посоветовавшись с врачом, т.к. Ваше состояние может ухудшиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рабепразол-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
Прекратите прием препарата Рабепразол-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
• отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, изменение температуры тела и кровяного давления (признаки острой аллергической реакции);
• появление на коже болезненных пузырей, наполненных жидкостью (буллезные высыпания);
• аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница).
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Прекратите прием препарата Рабепразол-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
• отечные, резко очерченные розовые пятна с возможным синюшным или красным центром (мультиформная эритема);
• болезненное воспаление кожи с множеством мелких красноватых пятен и волдырей на теле и слизистых, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, возможны осложнения в виде обезвоживания организма, нагноения воспалительных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки токсического эпидермального некролиза);
• интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышение температуры тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол-СЗ
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
– снижение количества клеток крови (тромбоцитов), что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (тромбоцитопения);
– снижение количества клеток в крови (нейтрофилов), что может вызвать язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, повышение температуры тела, тошноту, рвоту, боль и вздутие живота (нейтропения);
– снижение в крови клеток крови (лейкоцитов), что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (лейкопения);
– воспалительное заболевание печени (гепатит);
– осложнение заболеваний печени, что может вызвать нарушения функций головного мозга (печеночная энцефалопатия);
– снижение концентрации магния в крови, может сопровождаться бессонницей, болью в мышцах, судорогами, нарушением ритма сердца (гипомагниемия);
– пожелтение кожи и глаз, признаки проблем с печенью (желтуха);
– боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
– воспалительное поражение почек небактериального характера, возможно повышение температуры тела, боли в области поясницы, задержка мочи, изменение цвета мочи (тубулоинтерстициальный нефрит);
– увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
– головная боль, головокружение;
– боль в животе, вздутие живота (метеоризм), диарея, запор;
– сухость во рту;
– периферический отек;
– отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных ферментов);
– переломы;
– повышение температуры тела, слабость, головная боль, боль в мышцах, сыпь на переносице и щеках в характерной форме бабочки, заболевания суставов (подострая кожная красная волчанка);
– доброкачественные новообразования на внутренних стенках желудка (полипы желудка);
– нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта (эректильная дисфункция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Рабепразол-СЗ больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Существуют препараты, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном приеме которых необходимо корректировать дозы.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
• кетоконазол (для лечения грибковой инфекции);
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• мочегонные препараты;
• любые другие препараты, действие которых зависит от pH;
• другие препараты для лечения изжоги, например, циметидин, ранитидин, фамотидин (блокаторы Н2-рецепторов), омепразол, пантопразол, эзомепразол и др. (ингибиторы протонной помпы); не принимайте эти препараты одновременно с препаратом Рабепразол-СЗ;
• атазанавир, ритонавир (для лечения вирусной инфекции), т.к. одновременный прием с может ослабить их эффект;
• антациды (препараты для лечения изжоги на основе алюминия или магния);
• циклоспорин (препарат, применяемый при пересадке органов);
• метотрексат в высоких дозах (для лечения опухолей, ревматоидного артрита).

Перед приемом препарата Рабепразол-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если во время лечения данным препаратом появится любое из следующих заболеваний или состояний:
• Злокачественная опухоль желудка. Положительная динамика в лечении препаратом Рабепразол-СЗ не исключает наличия злокачественной опухоли желудка, поэтому убедитесь в отсутствии новообразований до начала лечения данным препаратом. При длительном лечении препаратом (более 1 года) регулярно проходите обследование желудка.
• Тяжелые заболевания печени (в т.ч. желтуха), т.к. повышается риск развития нежелательных реакций.
• Тяжелые заболевания почек.
• Низкое содержание магния в организме, которое может сопровождаться такими симптомами как бессонница, сонливость, усталость, нарушение сердечного ритма, боли в мышцах, судороги. Если Вы заметили вышеперечисленные симптомы, сообщите об этом врачу, Ваш лечащий врач назначит Вам препараты для восполнения магния в организме или отменит лечение препаратом Рабепразол-СЗ.
• Хрупкость костей (бедра, запястья или позвоночника), т.к. повышается риск переломов (возможно при регулярном приеме высоких доз препарата более 1 года).
• Желудочно-кишечная инфекция Clostridium difficile, т.к. повышается риск развития этой инфекции.
• Подострая кожная красная волчанка - заболевание с появлением на лице характерной сыпи, повышением температуры тела, головной болью, болью в мышцах и суставах.
• Доброкачественные опухоли на внутренних стенках желудка (полипы).
Дети и подростки
Не давайте препарат Рабепразол-СЗ детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Рабепразол-СЗ детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит) с эрозией и язвой».
Препарат Рабепразол-СЗ содержит сахарную крупку (сахарозу, патоку крахмальную)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг - 56 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По рецепту.