Остенил плюс 20мг/мл. 2мл. имплантат для в/суст.введ. шприц в Бийск

Инструкция

• Состав

  Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл	1 мл
  натрия гиалуронат	20 мг
  маннитол	5 мг
  вода для инъекций	до 1 мл
  вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат

• Фармгруппы

  Другие разные средства

• Показания

  Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

• Способ применения и дозы

  Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

  Остенил^® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

  При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

  Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

  Перед проведением инъекции необходимо:

  1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил^® Плюс из стерильной упаковки.

  2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.

  3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.

  4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.

  5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

• Побочные действия

  После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

• Взаимодействие

  Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.

• Особые указания

  Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

• Форма выпуска

  Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Действие на организм

  Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент — гиалуроновая кислота.

  Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.

• Характеристика

  Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил^® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.

• Международная классификация болезней

  M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]

  M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]

  M24.9 Поражение сустава неуточненное

  M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках

  M25.5 Боль в суставе

  M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках