Альфадол са 30шт. капсулы для внутреннего применения в Боброво

Инструкция

• Состав

  1 капс.
  Активные вещества:
  Альфакальцидол 0,25 мкг,
  Кальция карбонат в количестве 500,00 мг,
  соответствующем элементному кальцию 200,00 мг
  Вспомогательные вещества: касторовое масло гидрированное 6,00 мг, масло растительное гидрированное 29,00 мг, смесь LTG: кукурузы масло 314,937 мг, бутилгидроксианизол 0,063 мг.
  Темно-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,14 мг, глицерол 13,84 мг, сорбитол 70 % раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, титана диоксид 0,32 мг.
  Светло-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,19 мг, глицерол 13,86 мг, сорбитол 70 % раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,02 мг, титана диоксид 0,32 мг.
  Дегидратированный этанол, соевых бобов масло - удаляются в процессе производства.

• Фармдействия

  Регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

• Описание лекарственной формы

  Мягкие желатиновые капсулы, продолговатые, двойной окраски (светло-синяя/темно-синяя).
  Содержимое капсул — почти белая полутвердая масса.

• Фармгруппы

  Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме.
  
  Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.
  
  Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.
  
  Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция
  
  Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - высокая, TCmax - 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами.
  
  Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).
  
  Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

• Показания

  Остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и другие) и его осложнения (переломы костей);
  почечная остеодистрофия;
  гипопаратиреоз и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей);
  хроническая почечная недостаточность.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к витамину D3;
  мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
  повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости);
  гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя развивается на фоне гипопаратиреоидизма);
  гипермагниемия;
  синдром Золлингера;
  непереносимость арахиса или сои;
  детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
  
  При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.

• Способ применения и дозы

  При остеопорозе - по 1-2 капсулы в сутки.
  
  При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности - по 2 капсулы в сутки.
  
  При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) - по 1-2 капсулы в сутки.
  
  Хроническая почечная недостаточность - по 1-2 капсулы в сутки.
  
  Продолжительность приема препарата определяется врачом.

• Побочные действия

  Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
  
  Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз.
  
  Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

• Передозировка

  При развитии гиперкальциемии следует прекратить прием препарата.
  
  Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.
  
  Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях - назначение "петлевых" диуретиков, кортикостероидов.
  
  В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

• Взаимодействие

  Альфакальцидол/гликозиды наперстянки
  
  Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместного применения.
  
  Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени
  
  Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.
  
  Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию
  
  Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.
  
  При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными средствами, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.
  
  Альфакальцидол/тиазидные диуретики
  
  Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
  
  Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.

• Особые указания

  Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.
  
  Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.
  
  При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капсулы 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.