Гуттасил капли 30мл. флакон в Боброво

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:
  
  Действующее вещество:
  
  Натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Сорбитол (E420) — 450,0 мг, натрия бензоат (E211) — 2,0 мг, лимонная кислота — 3,4 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,45 мг, вода для инъекций до 1 мл.

• Фармдействия

  Слабительное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

• Фармгруппы

  Слабительное средство (Слабительные средства)

• Фармакодинамика

  Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
  
  Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующем на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
  
  Биотрансформация
  
  В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
  
  Выведение
  
  После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ‑глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
  
  Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
  
  Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 часов после применения (в среднем 10 часов). В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
  
  Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

• Показания

  В качестве слабительного средства в следующих случаях:
  
  - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
  
  - запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
  
  - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала).
  
  - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
  
  - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

• Противопоказания

  Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые воспалительные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; тяжелая дегидратация; повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит сорбитол).
  
  С осторожностью
  
  Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опят применения не выявил отрицательного влияния натрия пикосульфата на беременность.
  
  Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
  
  Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
  
  Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил‑2‑метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Препарат дозируется дозатором производителя.
  
  Рекомендован следующий режим приема:
  
  - взрослым и детям старше 10 лет: 13–27 капель (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата) в сутки;
  
  - детям от 4 до 10 лет: 7–13 капель (что соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата).
  
  Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
  
  Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
  
  Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать накануне на ночь. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
  
  Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
  
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Возможны реакции повышенной чувствительности.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Возможны головокружение, обморок.
  
  Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, спазмами в области живота или напряжением при дефекации).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
  
  Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  
  При приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуру толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные.
  
  Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
  
  Лечение
  
  Промывание желудка, симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

• Взаимодействие

  Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
  
  Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил® в высоких дозах.
  
  Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
  
  Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
  
  Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
  
  Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
  
  Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
  
  Вспомогательные вещества
  
  В 1 мл препарата содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
  
  Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
  
  Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
  
  Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

• Форма выпуска

  Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
  
  По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками‑капельницами и колпачками.
  
  Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускается без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A06AB08 Натрия пикосульфат

• Международная классификация болезней

  I84 Геморрой

  K59.0 Запор

  K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки

  K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика