Ксимелин эко 0,1% 140мкг./доза спрей назальный 10мл. 60 доз в Боброво

Инструкция

• Состав

  Спрей назальный дозированный1 доза
  действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид140 мкг
  вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 280 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 280 мкг; динатрия эдетат — 70 мкг; натрия хлорид — 1,02 мг; вода очищенная — 139 мкг 
  Спрей назальный дозированный1 доза
  действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид35 мкг
  вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат — 140 мкг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 140 мкг; динатрия эдетат — 35 мкг; натрия хлорид — 518 мкг; вода очищенная — 69,6 мкг 

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

• Фармакодинамика

  Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание и проходимость при ринитах.
  Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через две минуты и продолжается в течение 12 часов.
  Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего "простуду".

• Фармакокинетика

  При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

• Показания

  Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
  Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза).
  Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
  С осторожностью:
  Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано при беременности.
  В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  Препарат Ксимелин Эко, 35 мкг/доза, спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в сутки.
  Препарат применяется не более 5 дней, под присмотром взрослых.
  Препарат Ксимелин Эко, 140 мкг/доза, спрей для взрослых и детей старше 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в сутки.
  Препарат применяется не более 10 дней.
  Одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза содержит около 35 мкг ксилометазол ина гидрохлорида; одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
  Препарат у детей следует применять под присмотром взрослых.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
  Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

• Побочные действия

  Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Часто: головная боль.
  
  Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
  
  Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
  
  Нарушения со стороны органа зрения
  
  Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
  
  Нарушения со стороны сердца
  
  Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
  
  Очень редко: тахикардия, аритмия.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  
  Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
  
  Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто: тошнота.
  
  Редко: рвота.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
  Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.
  В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

• Взаимодействие

  Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
  Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

• Особые указания

  Недопустимо применение у детей до 2-х лет.
  Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
  Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
  Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки или гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток ("эффект рикошета").
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  Не описано.

• Форма выпуска

  Спрей назальный дозированный, 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.
  Упаковка:
  По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
  По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA07 Ксилометазолин

• Международная классификация болезней

  H66.9 Средний отит неуточненный
  H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
  J00 Острый назофарингит [насморк]
  J01 Острый синусит
  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J32 Хронический синусит
  J999* Диагностика заболеваний органов дыхания