Румалон 25шт. раствор для внутримышечного введения 1мл. ампула в Боброво

Инструкция

• Состав

  1 мл
  Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл
  *Состав субстанции-экстракта:
  действующее вещество:
  экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс 2,25 мг
  вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл
  вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5

• Фармдействия

  Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Репарации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]
  Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

• Фармакокинетика

  Исследования не проводились.

• Показания

  Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  ревматоидный артрит;
  применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
  беременность;
  период грудного вскармливания;
  возраст до 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1 мл 3 раза в неделю.
  
  Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5–8 нед), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.

• Побочные действия

  По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
  
  При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

• Взаимодействие

  Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
  
  При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

• Особые указания

  При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 1мл. 25шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

• Международная классификация болезней

  M15 Полиартроз

  M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]

  M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]

  M19 Другие артрозы

  M22.4 Хондромаляция надколенника

  M23.3 Другие поражения мениска

  M47 Спондилез