Бактериофаг псевдомонас аеругиноза синегнойный 100мл. №1 р - р для приема внутрь, для мест. и наруж.прим. фл. в Боготол

Инструкция

• Состав

  В 1 мл препарата содержится:

  Действующее вещество

  Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10^-5) — до 1 мл.

  Вспомогательное вещество

  Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

• Фармгруппы

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Показания

  Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:

  -        заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

  -        хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

  -        урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

  -        энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

  -        генерализованные септические заболевания;

  -        гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

  -        другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

  При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии.

  С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

• Способ применения и дозы

  Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

  Рекомендуемые дозировки препарата.

  Возраст	Доза на 1 прием (мл)
  	перорально	ректально
  0–6 мес.	5	5–10
  6–12 мес.	10	10–20
  от 1 года до 3 лет	15	20–30
  от 3 до 8 лет	15–20	30–40
  от 8 лет и старше	20–30	40–50

   

  Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2–3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).

  В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.

  В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

  1.                  В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.

  2.                  При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

  3.                  При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.

  4.                  При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно.

  5.                  При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

  6.                  При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

  Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

  При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.

  При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

• Взаимодействие

  Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

• Особые указания

  Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

  Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

  Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  -        тщательно мыть руки;

  -        обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

  -        снять колпачок, не открывая пробки;

  -        не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

  -        не оставлять флакон открытым;

  -        вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

  Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения. По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.

  А. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

  Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов.

  1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  V03A Терапевтические препараты другие