Пенталгин экстра гель 5% гель для наружного применения 50г. в Боготол

Инструкция

• Состав

  1 г содержит:
  Действующее вещество:
  кетопрофен – 50,0 мг.
  Вспомогательные вещества:
  перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) – 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) – 30,0 мг, камфора – 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 9,0 мг, карбомер тип А – 15,0 мг, диизопропаноламин – 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 96 % – 350,0 мг, вода очищенная – до 1000,0 мг.

• Фармдействия

  Обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, при местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
  
  Входящие в состав вспомогательных веществ перца стручкового плодов настойка и камфора могут оказывать легкое согревающее действие в месте нанесения.
  
  Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

• Фармакокинетика

  При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5 %. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч – 0,08-0,15 мкг/мл.

• Показания

  Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
  мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
  
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
  повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
  (в т.ч. в анамнезе);
  повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
  кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
  воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
  повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
  беременность (III триместр), период грудного вскармливания;
  детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью
  Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
  
  Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для наружного применения.
  Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза в день.
  Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

• Побочные действия

  Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
  
  Со стороны кожных покровов:
  нечасто: эритема, зуд, экзема; редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
  
  Со стороны иммунной системы:
  очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
  
  Со стороны мочевыделительной системы:
  очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
  
  При появлении этих или других побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
  При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
  При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

• Взаимодействие

  Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  
  Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
  
  При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
  
  Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
  
  При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
  
  Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

• Особые указания

  Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
  
  После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
  
  Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
  
  Не применять с окклюзионными повязками.
  
  Можно использовать при фонофорезе.
  
  При нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях – жжения в области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца стручкового плодов настойки и камфоры.
  
  Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
  
  Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).
  
  При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).
  
  Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
  
  Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности.
  
  Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5% 50г.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA10 Кетопрофен

• Международная классификация болезней

  G54 Поражения нервных корешков и сплетений

  M10.9 Подагра неуточненная

  M19.9 Артроз неуточненный

  M54.1 Радикулопатия

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.9 Дорсалгия неуточненная

  M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

  M71 Другие бурсопатии

  M79.1 Миалгия

  R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

  T14 Травма неуточненной локализации

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела