Кордиамин 25% 10шт. раствор для инъекций 1мл. ампула в Богучаны с.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) — 250 мг;

  Вспомогательное вещество:

  Вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком раствор со своеобразным запахом.

• Фармгруппы

  Стимуляторы дыхания

• Фармакодинамика

  Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

• Фармакокинетика

  Абсорбция — высокая, не зависит от пути введения.

  Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.

  Выведение в основном почками.

• Показания

  -        Коллапс;

  -        асфиксия (в том числе новорожденных);

  -        шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;

  -        угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  -        эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;

  -        гипертермия у детей;

  -        беременность, период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности.

  При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.

  Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1–2 мл 1–3 раза в сутки.

  Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл.

  Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых — 5 мл.

  Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

  -        до года — 0,1 мл;

  -        1–4 года — 0,15–0,25 мл;

  -        5–6 лет — 0,3 мл;

  -        7–9 лет — 0,5 мл;

  -        10–14 лет — 0,75 мл.

  Вводить 1–3 раза в сутки.

  Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1–3 минуты.

  Внутривенное введение осуществляют медленно.

  Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5% раствора.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (НР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

  Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

  Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.

  Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.

  Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.

  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

• Передозировка

  Симптомы

  Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

  Лечение

  Симптоматическое (в т. ч. противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости — управляемое дыхание.

• Взаимодействие

  Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

  Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.

  Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

  Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.

  Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.

  Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.

  На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

• Особые указания

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 250 мг/мл.

  По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

  По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R07AB02 Никетамид

• Международная классификация болезней

  I95.9 Гипотензия неуточненная

  J98.9 Респираторное нарушение неуточненное

  P21 Асфиксия при родах

  R09.0 Асфиксия

  R55 Обморок [синкопе] и коллапс

  R57.9 Шок неуточненный

  T71 Асфиксия

  Z54 Период выздоровления