Натрия хлорид 0,9% 400мл. №1 р - р для инф. в Богучаны с.

Инструкция

• Состав

  1 суппозиторий вагинальный содержит:

  Активное вещество:

  Эконазола нитрат — 50 мг, 150 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Твердый жир (тип А и тип Б).

• Описание лекарственной формы

  Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.

• Фармгруппы

  Противогрибковые средства

• Фармакодинамика

  Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.

  Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

• Фармакокинетика

  Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1–2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

  Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и O‑дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

• Показания

  Гино-Певарил^® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

• Противопоказания

  ‒        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

  ‒        Детский возраст до 16 лет.

  С осторожностью

  Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Данные о применении препарата Гино-Певарил^® у беременных женщин отсутствуют. Эконазол способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому при беременности препарат Гино-Певарил^® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Период грудного вскармливания

  У крыс эконазол и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком и были обнаружены у потомства. Неизвестно, проникает ли эконазол в грудное молоко человека. В период грудного вскармливания препарат Гино-Певарил^® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

• Способ применения и дозы

  Интравагинально.

  Суппозитории по 50 мг

  Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

  Суппозитории по 150 мг

  Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3‑х дней.

  В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

• Побочные действия

  При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

  Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

  Со стороны иммунной системы:

  Очень редко: гиперчувствительность.

  Со стороны кожи и подкожных тканей:

  Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

  Общие расстройства и реакции в месте введения:

  Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.

• Передозировка

  До настоящего времени сведения о передозировке при интравагинальном применении ограниченны.

  При передозировке или неправильном применении препарата усиливаются дозозависимые побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие».

  При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

• Особые указания

  Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.

  При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью.

  Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил^® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

  Гино-Певарил^® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

  В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

  У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

  Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Суппозитории 50 мг.

  По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

  Суппозитории 150 мг.

  По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту врача.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  G01AF05 Эконазол

• Международная классификация болезней

  B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)