Римантадин 50мг. 20шт. таблетки в Болотное

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:

  Действующее вещество:

  Римантадина гидрохлорид — 50,00 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин, кальция стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).

  Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом — имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

  Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (C_max) действующего вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл.

  Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

  При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

  У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

• Показания

  Раннее лечение и профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.

• Противопоказания

  –        Повышенная чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;

  –        Острые заболевания печени;

  –        Острые и хронические заболевания почек;

  –        Тиреотоксикоз;

  –        Беременность и период грудного вскармливания;

  –        Детский возраст до 7 лет;

  –        Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью

  Артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц пожилого возраста.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая водой.

  Лечение гриппа следует начинать в течении 24–48 ч после появления симптомов болезни.

  Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

  Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет — дозы для взрослых.

  Курс лечения 5 дней.

  Для профилактики гриппа: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30 дней.

  Детям старше 7 лет — 50 мг 1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

  Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

  Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после 2–3 дней лечения.

• Побочные действия

  Нарушения психики: подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.

  Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги.

  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.

  Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.

  Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

  Нарушения со стороны дыхательной системы: изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы

  Возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

  Лечение

  Промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.

  Римантадин частично выводится при гемодиализе.

• Взаимодействие

  Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

  Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

  Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

  При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

  При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

  В состав препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

• Форма выпуска

  Таблетки 50 мг.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

  По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.

  По 1 банке или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AC02 Римантадин

• Международная классификация болезней

  J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа