Рипарт 10мг/мл. средство для замещения синовиальной жидкости 3мл. шприц 1шт. в Болотное

Инструкция

• Состав

  В одном миллилитре содержится:
  Гиалуронат натрия 10 мг
  Натрия дигидрофосфат 0,1 мг
  Динатрия гидрофосфат 0,6 мг
  Натрия хлорид 9,0 мг
  Вода для инъекций до объема 1 мл

• Описание лекарственной формы

  Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 3 мл представляет собой стерильный, бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации.
  Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
  Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D - глюкуроновую кислоту и N - ацетил - D - глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека.
  Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости и коже.
  Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение гиалуроновой кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстанавливать подвижность в суставе.
  Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений.

• Показания

  остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические, травматические и посттравматические изменения суставов: коленных, тазобедренных и других суставов;
  в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии;
  для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих повреждённый сустав.

• Противопоказания

  Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натрия гиалуронат. Запрещается вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

• Способ применения и дозы

  1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ.
  2. Вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.
  3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.
  4. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
  5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.
  6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ.
  Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата РИПАРТ в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит.
  Вводите в каждый сустав полный объём препарата (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
  7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.

• Побочные действия

  Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® отличается хорошей переносимостью. Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и (или) опухание сустава. Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения. Случаи аллергических и анафилактических реакций редки. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.

• Особые указания

  Предупреждения:
  Для подготовки кожи запрещается одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.
  Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможности возникновения системного неблагоприятного побочного действия. Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® при проведении внутриглазных хирургических операций.
  Меры предосторожности:
  Общие меры предосторожности:
  Безопасность и эффективность инъекционного введения данного изделия параллельно с проведением других внутрисуставных инъекций не изучены.
  Эффективность установлена только при соблюдении минимального рекомендованного курса лечения.
  Необходимо обязательно следовать всем строгим требованиям методики асептического введения.
  В случае наличия суставного выпота удалите его перед введением Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®.
  Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® следует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.
  При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава.
  Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам.
  Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных веществ, если известно, что у пациента имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентгенконтрастным веществам.
  СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ. Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения. Содержимое шприца необходимо использовать немедленно после того, как контейнер вскрыт. Любое неиспользованное количество Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® следует утилизировать.
  Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.
  Информация для пациентов:
  После внутрисуставного введения Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта.
  Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения изделия.
  Применение в случае особых групп пациентов:
  Безопасность и эффективность применения Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® у беременных женщин не установлена.
  Безопасность и эффективность применения Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® у женщин в период кормления грудью не установлена.
  Безопасность и эффективность применения Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® у детей не подтверждена.

• Форма выпуска

  Средство для замещения синовиальной жидкости 3 мл для однократной внутрисуставной инъекции в готовых к употреблению шприцах - 1 шт в уп.