Смекта 8шт. суспензия для внутреннего применения 3г. карамель - какао в Братск

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 пакетик:
  Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,00 г
  Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао1 - 0,10 г, ксантановая камедь - 0,03 г, лимонная кислота моногидрат - 0,02 г, аскорбиновая кислота - 0,01 г, калия сорбат - 0,01 г, сукралоза - 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г
  1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматических веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).

• Описание лекарственной формы

  однородная суспензия желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели.

• Фармгруппы

  противодиарейное средство

• Фармакодинамика

  Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
  Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
  Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

• Фармакокинетика

  При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
  Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

• Показания

  - Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых;
  - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
  С осторожностью
  Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  Беременность
  Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
  Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Лечение острой диареи:
  У взрослых:
  3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  У детей старше 2 лет
  2 пакетика в сутки.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  Применение при других показаниях:
  У взрослых:
  В среднем, 3 пакетика в сутки.
  Способ применения
  Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
  У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

• Побочные действия

  Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
  В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
  Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  Системно - органный класс Частота Побочное действие
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто* Запор
  Нечасто* Рвота
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь
  Редко* Крапивница
  Неизвестно Ангионевротический отек, зуд
  Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Гиперчувствительность
  *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

• Передозировка

  Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

• Взаимодействие

  Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

• Особые указания

  Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
  У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
  У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости.
  Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:
  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
  - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
  Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.
  Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

• Форма выпуска

  Суспензия для приема внутрь, 3 г.
  По 10,27 г суспензии в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена. 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.