Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00мг);

Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал картофельный — 31,860мг, целлюлоза микрокристаллическая 57,926мг, повидон (повидонК30) — 8,137мг, кальция стеарат — 0,535мг,
кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542мг;

Оболочка: Опадрай 10F280003 Белый (Opadry 10F280003 White) — 6,000мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза2910) — 3,54мг, макрогол
(полиэтиленгликоль) — 0,48мг, полисорбат80 (твин80) — 0,06мг, титана диоксид — 1,92мг.

Противовирусный препарат.

Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Противовирусное средство [Другие иммуномодуляторы]

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже
через 16часов, авысокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции
иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (CD3), повышает число Тхелперов (CD4), не влияя на уровень Тсупрессоров
(CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, вчастности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном
применении в рекомендуемых дозах.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50мг достигается через 1,2ч, в дозе 100мг — через 1,5ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

-грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);

-вторичные иммунодефицитные состояния;

-комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.


Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

-детский возраст до 3 лет;

-повышенная чувствительность к препарату.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат принимают внутрь до еды.

Разовая доза: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Лечение

При неосложненном течении гриппа и других ОРВИ: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней;

Для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: детям в возрасте от 3 до 6 лет - 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не отмечена.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Отпускают без рецепта.

J05AX13 Умифеновир

A08.0 Ротавирусный энтерит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа