Дуоника 10мг +10мг 60шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Чадан

Инструкция

• Состав

  Действующими веществами являются доксиламин и пиридоксин.
  Каждая таблетка содержит 10,00 мг доксиламина (в виде сукцината) и 10,00 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида).
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, магния трисиликат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, триэтилцитрат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов

• Фармакодинамика

  Что из себя представляет препарат Дуоника®, и для чего его применяют
  Препарат Дуоника® является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: доксиламин (в виде сукцината) и пиридоксин (в виде гидрохлорида).
  Препарат Дуоника® относится к группе препаратов под названием «антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов».
  Препарат Дуоника® устраняет тошноту и рвоту при беременности.

• Показания

  Препарат Дуоника® показан для применения у женщин старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
  

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Дуоника®:
  • если у Вас аллергия на доксиламин и/или пиридоксин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);
  • если у Вас заболевание, проявляющееся резким повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
  • если у Вас заболевание, сопровождающееся рубцовыми изменениями в месте перехода желудка в 12-перстную кишку, в следствие повреждения слизистой оболочки желудочной кислотой и пищеварительными соками (стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • если у Вас аллергия на препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (к другим антигистаминным средствам);
  • если у Вас имеется затруднение оттока мочи в следствие сужения (обструкции) в области нижней части мочевого пузыря (шейки мочевого пузыря);
  • если Вы принимаете препараты, подавляющие особый фермент моноаминоксидазу, участвующий в метаболизме химических веществ, посредством которых осуществляется передача импульса между нервными клетками (ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты, содержащие линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий));
  • если Ваш возраст менее 18 лет;
  • если Вы кормите грудью.
  Дети
  Препарат Дуоника® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Препарат предназначен для приема беременными женщинами.
  На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.
  Грудное вскармливание
  Доксиламин является низкомолекулярным веществом, поэтому возможно его проникновение в грудное молоко. Не принимайте препарат Дуоника®, если Вы кормите грудью. Если Вы принимаете препарат Дуоника®, Вам следует прекратить кормить грудью.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
  При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
  Для достижения оптимального эффекта важно принимать препарат ежедневно в рамках назначенного врачом курса лечения. Не следует принимать препарат в режиме «по требованию» («по мере необходимости»).
  Рекомендуемая доза
  В любом триместре беременности Ваш врач подберет Вам режим дозирования в зависимости от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты возникающих у Вас симптомов.
  Препарат Дуоника® представляет собой лекарственную форму с отсроченным высвобождением, которая оптимально действует при приеме за 4-6 часов до предполагаемого появления симптомов.
  Для контроля тошноты и рвоты, возникающих в утренние часы - 2 таблетки препарата Дуоника® перед сном. В случае отсутствия адекватного контроля симптомов в течение дня - дополнительно 1 таблетка препарата утром и 1 таблетка в середине дня.
  Максимальная рекомендованная суточная доза: 4 таблетки ежедневно (2 таблетки перед сном, 1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня).
  Особые группы пациентов
  Пациенты с нарушением функции почек
  В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
  Пациенты с нарушением функции печени
  В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
  Путь и (или) способ введения
  Препарат следует принимать на голодный желудок, запивая стаканом воды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.
  Продолжительность терапии
  Продолжайте применять препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. По мере увеличения срока беременности Ваш врач проконсультирует Вас о необходимости дальнейшего приема препарата.
  Если Вы забыли принять препарат Дуоника®
  В случае пропуска дозы следует принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если подошло время приема следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать.
  Далее следует продолжить прием препарата в соответствии с предписанным режимом дозирования.
  Если вы прекратили прием препарат Дуоника®
  Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за возможного внезапного возвращения симптомов тошноты и рвоты. Ваш врач подберет оптимальную для Вас схему постепенной отмены препарата.
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Наиболее серьезные нежелательные реакции
  Прекратите прием препарата Дуоника® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций.
  Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
  • появление на коже и слизистых мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);
  • быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек);
  • неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности и окружающих (дезориентация);
  • невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными позывами к мочеиспусканию (задержка мочи);
  • судороги.
  Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоника®
  В клинических исследованиях комбинации доксиламина и пиридоксина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
  Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • изжога;
  • нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка);
  • кашицеобразный стул (послабление стула);
  • запор;
  • избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм);
  • тошнота;
  • расстройства вкуса (дисгевзия);
  • слабость;
  • утомляемость;
  • усталость;
  • вялость;
  • упадок сил.
  В пострегистрационном периоде для комбинации доксиламина и пиридоксина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
  Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
  • гиперчувствительность;
  • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
  • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
  • тревога;
  • нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*;
  • депрессия;
  • нетерпимость;
  • бессонница;
  • перепады настроения;
  • ночные кошмары;
  • судороги*;
  • головокружение;
  • головная боль
  • снижение болевой чувствительности (гипестезия);
  • трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*;
  • потеря сознания;
  • сонливость;
  • расширение зрачков (мидриаз);
  • светобоязнь;
  • нечеткость зрения;
  • снижение остроты зрения;
  • яркость поля зрения;
  • нарушение аккомодации;
  • дискомфорт в ушах;
  • головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата);
  • сердцебиение;
  • увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия);
  • снижение артериального давления (гипотензия);
  • холодные периферические отделы конечностей;
  • состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое может проявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия);
  • вздутие живота;
  • боль в животе;
  • запор;
  • понос (диарея);
  • метеоризм;
  • рвота с кровью;
  • тошнота;
  • изменение цвета языка;
  • рвота;
  • повышенная потливость (гипергидроз);
  • зуд;
  • сыпь;
  • плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь);
  • изменение цвета кожи;
  • скелетно-мышечная боль;
  • боль в конечностях;
  • затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия);
  • киста почки*;
  • самопроизвольный аборт;
  • нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*;
  • снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*;
  • внутриутробная смерть*;
  • желтуха новорожденного*;
  • недоношенный ребенок*;
  • преждевременные роды;
  • врожденные аномалии*;
  • врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*;
  • смерть;
  • задержка развития*;
  • дискомфорт;
  • синдром отмены препарата;
  • синдром отмены препарата у новорожденных*;
  • утомляемость;
  • пена изо рта;
  • раздражительность**;
  • недомогание;
  • периферические отеки;
  • боль;
  • снижение пульсации плечевой артерии;
  • потеря веса;
  • передозировка;
  • умственная отсталость*.
  * - в отношении плода/ребенка;
  ** - в отношении женщины и ребенка.
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
  Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Дуоника® больше, чем следовало
  Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и учащенное сердцебиение (тахикардию).
  В токсических дозах доксиламин проявляет эффекты, обусловленные блокадой М-холинорецепторов (антихолинергические эффекты), включая, нарушение способности глаза фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации), покраснение кожи лица и шеи (гиперемию), повышение температуры тела (гипертермию), галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кому, повреждение скелетных мышц (рабдомиолиз), острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
  Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов, а также мероприятия, направленные на выведение из организма действующих веществ: промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника.

• Взаимодействие

  Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты.
  Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
  • препараты, ингибирующие особый фермент - моноаминоксидазу (см. подраздел «Противопоказания»);
  • препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, транквилизаторы и седативные средства);
  • препараты, блокирующие (ингибирующие) особый тип рецепторов - М-холинорецепторы (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство H1- антигистаминных препаратов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин). При совместном применении с доксиламином повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
  Препарат Дуоника® с пищей
  После приема препарата с пищей возможно снижение его всасывания в желудочно-кишечном тракте, поэтому препарат следует принимать натощак.
  Препарат Дуоника® с алкоголем
  Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1- гистаминовых рецепторов, в том числе и доксиламина, необходимо избегать одновременное употребление препарата Дуоника® с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Дуоника® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» листка-вкладыша.
  Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема препарата.
  Как все снотворные или успокаивающие (седативные) препараты, доксиламин может усугублять уже существовавший синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
  Возможное злоупотребление препаратами, блокирующими особый тип рецепторов (Н1-гистаминовых рецепторов), включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.
  Препарат Дуоника® содержит натрий
  Препарат Дуоника® содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг - 60 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.