Кортексин 5мг. 10шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения флакон в Черемхово

Инструкция

• Состав

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения	1 фл.
  действующее вещество:
  кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)*	5/10 мг
  вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг
  *С молекулярной массой не более 10000 Да.

• Описание лекарственной формы

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство (Ноотропы)

• Фармакодинамика

  Кортексин^® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.

  Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

  Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

  Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

  Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

  Механизм действия препарата Кортексин^® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

• Фармакокинетика

  Состав препарата Кортексин^®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

• Показания

  В комплексной терапии:

  нарушение мозгового кровообращения;

  черепно-мозговая травма и ее последствия;

  энцефалопатии различного генеза;

  когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

  острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;

  эпилепсия;

  астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);

  сниженная способность к обучению;

  задержка психомоторного и речевого развития у детей;

  различные формы детского церебрального паралича.

• Противопоказания

  индивидуальная непереносимость препарата;

  беременность;

  лактация.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

  При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

• Способ применения и дозы

  В/м.

  Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

  При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

  При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

• Побочные действия

  Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

  Системно-органная классификация	Очень редко
  Со стороны иммунной системы	Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки	Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический
  Со стороны нервной системы	Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия
  Со стороны сердца	Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия
  Нарушения психики	Ощущение тревоги, бессонница
  Общие расстройства и нарушения в месте введения	Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб
  Лабораторные и инструментальные данные	Повышение АД

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

• Взаимодействие

  Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).

• Особые указания

  Использовать препарат Кортексин^® только по назначению врача.

  При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин^® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

  Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин^® не рекомендуется.

  Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

  Раствор препарата Кортексин^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

  Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.

  В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.

  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.

  По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

  По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

• Международная классификация болезней

  F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

  F80 Специфические расстройства развития речи и языка

  F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

  G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

  G40.9 Эпилепсия неуточненная

  G80 Детский церебральный паралич

  G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  R41.3 Другие амнезии

  R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  R53 Недомогание и утомляемость

  R62.0 Задержка этапов развития

  S06 Внутричерепная травма

  T90.5 Последствия внутричерепной травмы

  T90.9 Последствия неуточненной травмы головы