Омепразол 20мг. №30 капс. в Черемхово

Инструкция

• Состав

  Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг.

  Состав пеллет:

  Действующее вещество:

  Омепразол — 20 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Сахарные сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза (НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид.

  Капсулы твердые желатиновые № 2:

  Корпус капсулы:

  Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.

  Крышечка капсулы:

  Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

• Фармгруппы

  Ингибиторы протонного насоса

• Фармакодинамика

  Омепразол ингибирует фермент Н⁺/К⁺‑АТФ‑азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 3–5 суток.

• Фармакокинетика

  Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.

• Показания

  -        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  -        рефлюкс-эзофагит;

  -        эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;

  -        эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

  -        синдром Золлингера‑Эллисона.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

  С осторожностью

  Почечная и/или печеночная недостаточность.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

  Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).

  Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

  Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП — по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

  Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

  Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки — по 1 капсуле в сутки.

  Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сутки в лечение длительного времени (до 6 месяцев).

  Синдром Золлингера‑Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.

• Побочные действия

  В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

  Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

  Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

  Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

  Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

  Редко: образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

• Передозировка

  Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

  Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

  Гемодиализ недостаточно эффективен.

• Взаимодействие

  Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

  Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

  Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

• Особые указания

  Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

  Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

  При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

  У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

• Форма выпуска

  Капсулы по 20 мг.

  По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02BC01 Омепразол

• Международная классификация болезней

  K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

  K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K27 Пептическая язва неуточненной локализации

  K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

  K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

  Y45 Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства