100мл сиропа содержат:

Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид 0,30г;

Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий 70% 60,00г, пропиленгликоль 5,00г, ароматизатор малиновый 0,10г, сахарин 0,01г, вода очищенная 49,44г.

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в паратранс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30минут и продолжается в течение 6–12часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80–90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

-Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

-Беременность (I триместр);

-Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II–III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5мл сиропа) 2 раза в день (15мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5мл сиропа) 3 раза в день (22,5мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12лет в первые 2–3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10мл сиропа) 3 раза в день (90мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20мл сиропа) 2 раза в день (120мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10мл сиропа) 2 раза в день (60мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Общие нарушения:

Редко (от 0,1% до 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от 0,1% до 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:
Редко (от 0,1% до 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами,
затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5мл сиропа) содержит
2,1г сорбитола, что соответствует 0,18ХЕ.

Сироп 15мг/5мл.

По 100мл, 120мл, 250мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Отпускают без рецепта.

R05CB06 Амброксол

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная R09.3 Мокрота