Бетагистин вертекс 24мг. 60шт. таблетки в Черёмное с.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  
  действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,00 мг;
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199,20 мг; лактозы моногидрат - 120,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 11,25 мг; тальк - 9,30 мг; лимонной кислоты моногидрат - 7,50 мг; кальция стеарат - 3,75 мг.

• Фармдействия

  Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

• Фармгруппы

  Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения [Гистаминомиметики]
  Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

• Фармакодинамика

  Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.
  
  Влияние на гистаминергическую систему
  
  Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.
  
  Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
  
  Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
  
  Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
  
  Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
  
  Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
  
  Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
  
  Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
  
  Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
  
  Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.
  
  Распределение
  
  Связь с белками плазмы крови низкая - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч.
  
  Метаболизм
  
  Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.
  
  Выведение
  
  85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

• Показания

  Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
  - головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;
  - снижение слуха (тугоухость);
  - шум в ушах;
  
  симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  феохромоцитома;
  возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
  
  С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
  
  Лактация. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у женщин. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
  
  Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
  
  По 1 таблетке 2 раза в сутки.
  
  Максимальная суточная доза - 48 мг.
  
  Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.
  
  Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.
  
  У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

• Побочные действия

  Желудочно-кишечные нарушения: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
  
  Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
  
  Описание отдельных нежелательных реакций
  
  Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
  
  Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.
  
  Желудочно-кишечные нарушения: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
  
  Если замечены какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном описании, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, следует уведомить об этом лечащего врача.

• Передозировка

  Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
  
  Лечение: симптоматическое.

• Взаимодействие

  Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС, в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом врачу.
  
  Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (MAO), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

• Особые указания

  Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.
  
  У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.
  
  Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки 24мг 60шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.