Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/ в Дивногорск

по рецепту

  • Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/ - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Действующее вещество

Анастрозол

Производитель

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД

Нет в наличии

Аналоги

Инструкция

  • Состав

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество

    Анастрозол 1,0 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат (200 меш) 64,0 мг, повидон-К30 4,0 мг, лактозы моногидрат (высушенный распылением) 23,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 7,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, опадрай белый 02G28619 (гипромеллоза Е464 1,8750 мг, титана диоксид Е171 0,6375 мг, макрогол-6000 0,3000 мг, макрогол-400 0,1875 мг).

  • Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «93» на одной стороне и «А10» на другой.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

    Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

  • Фармакокинетика

    После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7‑дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связь с белками плазмы крови — 40%.

    Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Период полувыведения анастрозола из плазмы крови составляет 40–50 часов. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией.

    Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью.

    Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

  • Показания

    ·      Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2–3 лет.

    ·      Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.

    ·      Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном у женщин в постменопаузе.

  • Противопоказания

    ·      Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

    ·      Пременопаузальный период.

    ·      Выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).

    ·      Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.

    ·      Беременность и период кормления грудью.

    ·      Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

    ·      Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин).

  • Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

    Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

    Нарушения функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

    Нарушения функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

  • Побочные действия

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны сосудов: очень часто — «приливы» крови к лицу.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия/скованность суставов, артрит; часто — боль в костях, миалгия; нечасто — триггерный палец.

    Со стороны половых органов и молочной железы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищное кровотечение (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос, алопеция, аллергические реакции; нечасто — крапивница; редко — мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто — повышение активности гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

    Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска развития данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).

    Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, гиперхолестеринемия; нечасто — гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона).

    Прием анастрозола может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

    Общие расстройства: очень часто астения легкой или умеренной степени тяжести.

    Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальная боль, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

  • Передозировка

    Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

    Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если пациент находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.

  • Взаимодействие

    Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

    Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

    На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

    Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

    Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

  • Особые указания

    В случае сомнений в гормональном статусе пациентки, менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови.

    В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

    Нет данных о применении анастрозола у пациенток с тяжелой степенью нарушений функции печени.

    У пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например, DEXA‑сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки.

    Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом или их пользы при применении с целью профилактики.

    Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов гонадотропин-рилизинг гормона.

    У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

    Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

    Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

    Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

    Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг.

    По 7 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

  • Условия выпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

  • Купить Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/ в Дивногорск на aptekalegko.ru

Часто задаваемые вопросы

  • Какая компания является производителем Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/?

    Производителем Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/ является ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД.

  • Есть ли скидка на Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/ ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Анастрозол - тева 1мг. №28 таб. п/о /тева/ в других городах