Комбилипен нео 5шт. раствор для внутримышечного введения 2мл ампула в Дивногорск

Инструкция

• Состав

  1 амп.
  тиамина гидрохлорид 100 мг
  пиридоксина гидрохлорид 100 мг
  цианокобаламин 1 мг
  Вспомогательные вещества: диэтаноламин - 5 мг, вода д/и - до 2 мл.

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит витаминов В1, В6 и В12

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комплекс витаминов группы В. Тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) - являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
  
  Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
  
  Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
  
  Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
  
  Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.
  
  В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
  
  Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
  
  В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
  
  Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
  
  При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
  
  Избыток цианокобаламина накапливается в печени.
  
  Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.

• Показания

  В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес; нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Детский возраст.
  Период беременности и грудного вскармливания

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
  Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
  После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
  Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется перейти на прием внутрь препарата Комбилипен® табс в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
  Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
  
  Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, анафилактический шок.
  
  Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
  
  Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.

• Передозировка

  Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
  Витамин В1: сообщают следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г): курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
  Витамин В6: длительное применение (>6-12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызвать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
  Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
  Лечение: В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
  Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличить потребность в пиридоксине.
  «Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
  Витамин B1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
  Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
  Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

• Особые указания

  Препарат следует вводить только внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов. Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.
  Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
  Препарат может вызвать нейропатии при длительном применении свыше 6 месяцев.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  
  Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен® НЕО водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 2мл 5шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11DB Витамин B₁ в комбинации с витаминами B₆ и/или B₁₂

• Международная классификация болезней

  G50.0 Невралгия тройничного нерва

  G51 Поражения лицевого нерва

  G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

  G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках

  G58.0 Межреберная невропатия

  G62.1 Алкогольная полинейропатия

  G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

  M53.0 Шейно-черепной синдром

  M53.1 Шейно-плечевой синдром

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M54.9 Дорсалгия неуточненная

  R52 Боль, не классифицированная в других рубриках