Мельдоний 100мг./мл. 10шт. раствор для инъекций 5мл ампула в Дивногорск

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество: мельдоний 100,0 мг
  
  вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 мл

• Фармдействия

  Метаболическое.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Метаболическое средство [Другие метаболики]

• Фармакодинамика

  Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
  
  В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
  
  В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Фармакокинетика

  Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
  
  Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

• Показания

  Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
  
  Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

• Противопоказания

  Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
  
  С осторожностью:
  Хронические заболевания печени и/или почек.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.
  
  Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
  
  Вводят внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.
  
  Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
  
  Сердечно-сосудистые заболевания
  
  В составе комплексной терапии:
  
  - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата),
  
  - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиалгии на фоне дисгормональной кардиомиопатии внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в сутки (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
  
  Нарушение мозгового кровообращения
  
  В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
  
  При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
  
  Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
  
  Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))
  
  По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
  
  Умственные и физические перегрузки
  
  По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
  
  Хронический алкоголизм
  
  По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

• Побочные действия

  Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (более 10%), часто - 1/100 назначений (более 1% и менее 10%), нечасто - 1/1000 назначений (более 0,1% и менее 1%), редкие 1/10000 назначений (более 0,01% и менее 0,1%), очень редкие - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%).
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).
  
  Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, покраснения кожных покровов
  
  Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - эозинофилия.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость.

• Передозировка

  Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
  
  Лечение: симптоматическое.
  
  Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

• Взаимодействие

  Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.
  
  Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
  
  Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

• Особые указания

  Препарат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
  
  С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций, 100 мг/мл. 5мл 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

• Международная классификация болезней

  E63 Физические и умственные перегрузки

  F10.3 Абстинентное состояние

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  H34 Окклюзии сосудов сетчатки

  H35.6 Ретинальное кровоизлияние

  H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

  H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

  H44.8 Другие болезни глазного яблока

  I20.0 Нестабильная стенокардия

  I20.9 Стенокардия неуточненная

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I50.0 Застойная сердечная недостаточность

  I63 Инфаркт мозга

  I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

  R07.2 Боль в области сердца

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства