Амоксициллин сандоз 500мг. 20шт. таблетки в Дудинка

Инструкция

• Состав

  Состав одной таблетки:
  Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 574,0 мг в пересчете на амоксициллин 500 мг.
  Вспомогательные вещества:
  лактулоза 600,0 мг
  кроскармеллоза натрия 70,0 мг
  кросповидон (коллидон CL-M) 50,0 мг
  тальк 28,0 мг
  магния стеарат 14,0 мг
  повидон К-17 10,0 мг
  крахмал картофельный До массы содержимого таблетки 1400,0 мг

• Описание лекарственной формы

  Капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

• Фармгруппы

  Антибиотик-пенициллин полусинтетический

• Фармакодинамика

  Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация - 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 - 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30 % от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20 % от уровня в плазме крови. Связь с белками плазмы 17 %.
  Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

• Показания

  Инфекции ЛОР-органов (уха, носа и горла), вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Streptococcus species (только альфа- и бета-гемолитические изоляты), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. или Haemophilus influenzae; инфекции мочеполового тракта, вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis или Enterococcus faecalis; инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Streptococcus spp. (только альфа- и бета-гемолитические изоляты), Staphylococcus spp. или E.Coli; инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными (только бета-лактамазотрицательные) изолятами Streptococcus spp. (только альфа- и бета-гемолитические изоляты), S. pneumoniae, Staphylococcus spp. или H.Influenzae; инфекции H.pylori (в виде тройной терапии с использованием кларитромицина и лансопразола или двойной терапии с использованием лансопразола у пациентов с инфекцией H.pylori и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (активная язва или язва двенадцатиперстной кишки в анамнезе в течение 1 года) с диагностированной аллергией или непереносимостью кларитромицина, или у которых диагностирована или подозревается резистентность к кларитромицину).

• Противопоказания

  Серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например, пенициллины и цефалоспорины).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до или после приема пищи.
  Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 г 3 раза в сутки.
  Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0,25 г; 3-5 лет 0,125 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза). Курс лечения 5- 12 дней.
  При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
  При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
  При лептоспирозе взрослым 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
  При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
  Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. У детей дозу уменьшают вдвое.
  У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии максимальная доза 2 г/сут.

• Побочные действия

  Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
  Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень
  редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
  Инфекционные и паразитарные заболевания
  очень редко кандидоз кожи и слизистых оболочек.
  Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
  очень редко обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия;
  продление времени кровотечения и протромбинового времени.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  очень редко тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит.
  неизвестно реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).
  Нарушения со стороны нервной системы
  очень редко гиперкинезия, головокружение, судороги.
  неизвестно асептический менингит.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Данные клинических исследований
  * часто диарея и тошнота.
  * редко рвота.
  Пострегистрационные данные
  очень редко колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык;
  поверхностное обесцвечивание зубов.**
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  очень редко гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Данные клинических исследований
  * часто кожная сыпь.
  * редко крапивница, зуд.
  Пострегистрационные данные
  очень редко кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и
  эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной
  симптоматикой (DRESS-синдром).
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия.
  * частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей,
  принимавших амоксициллин.
  ** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, которое
  устраняется посредством чистки зубов

• Передозировка

  Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
  Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции
  почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.
  Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат);
  применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ

• Взаимодействие

  Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
  Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
  Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
  Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
  Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
  Усиливает всасывание дигоксина.

• Особые указания

  При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
  Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к Амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
  При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
  У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
  При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
  Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
  При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

• Форма выпуска

  Таблетки 500 мг - 20 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01CA04 Амоксициллин

• Международная классификация болезней

  A01.0 Брюшной тиф

  A02 Другие сальмонеллезные инфекции

  A02.0 Сальмонеллезный энтерит

  A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

  A27 Лептоспироз

  A46 Рожа

  A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная

  A69.2 Болезнь Лайма

  H65.0 Острый средний серозный отит

  H66.0 Острый гнойный средний отит

  I33 Острый и подострый эндокардит

  I38 Эндокардит, клапан не уточнен

  J01 Острый синусит

  J02 Острый фарингит

  J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

  J18.9 Пневмония неуточненная

  J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  K81 Холецистит

  K83.0 Холангит

  L01 Импетиго

  L30.3 Инфекционный дерматит

  N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

  N30.9 Цистит неуточненный

  N34 Уретрит и уретральный синдром

  N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная

  N72 Воспалительные болезни шейки матки

  N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)