Бифидумбактерин 10шт. лиофилизат для приготовления суспензий для приема внутрь и местного применения 5 доз флакон в Дудинка

Инструкция

• Состав

  В 1 дозе препарата содержится:

  Действующее вещество:

  Живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum — не менее 10⁷ КОЕ

  Вспомогательные вещества*:

  Лактулоза — не более 2%.

  Сахароза** — не более 8,5%.

  Желатин** — не менее 0,75%.

  Молоко** сухое обезжиренное — не более 20%.

  * — содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.

  ** — компоненты среды высушивания.

• Описание лекарственной формы

  Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.

• Фармгруппы

  Средства, нормализующие микрофлору кишечника

• Показания

  Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

  При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

  -        Для лечения длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;

  -        При острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

  -        В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

  -        Для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

  -        При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;

  -        Для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

  -        При кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.

  В акушерско-гинекологической практике:

  -        С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;

  -        При нарушении чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы «риска»;

  -        При бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

• Противопоказания

  Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).

  1.      Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:

  Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

  Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

  Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды или через 1–1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

  При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

  Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

  Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

  При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2–3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.

  Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х месяцев.

  С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

  2.      В акушерско-гинекологической практике:

  Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20–30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.

  При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.

  Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.

  При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

• Побочные действия

  Не выявлено.

• Передозировка

  Случаи передозировки не зарегистрированы.

• Взаимодействие

  Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы В), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

• Особые указания

  Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т. п.).

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или 10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Характеристика

  Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum 791, лиофилизированную.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A07FA Противодиарейные микроорганизмы

• Международная классификация болезней

  A02 Другие сальмонеллезные инфекции

  A03 Шигеллез

  A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции

  A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

  A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

  A08.0 Ротавирусный энтерит

  A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная

  A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции

  A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

  A41.8 Другая уточненная септицемия

  A41.9 Септицемия неуточненная

  A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

  B17 Другие острые вирусные гепатиты

  B19 Вирусный гепатит неуточненный

  C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

  K29.5 Хронический гастрит неуточненный

  K29.9 Гастродуоденит неуточненный

  K51 Язвенный колит

  K51.9 Язвенный колит неуточненный

  K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

  K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит

  K57 Дивертикулярная болезнь кишечника

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59 Другие функциональные кишечные нарушения

  K59.1 Функциональная диарея

  K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное

  K63.8.0* Дисбактериоз

  K63.8.1* Проктосигмоидит

  K65 Перитонит

  K74 Фиброз и цирроз печени

  K85 Острый панкреатит

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K90 Нарушения всасывания в кишечнике

  K91.5 Постхолецистэктомический синдром

  L08.0 Пиодермия

  L20 Атопический дерматит

  L30.9 Дерматит неуточненный

  O75.9 Осложнение родов неуточненное

  O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного

  P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный

  P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде

  Y40 Антибиотики системного действия

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z33 Состояние, свойственное беременности

  Z51.0 Курс радиотерапии

  Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

  Z54 Период выздоровления

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства