Арбидол 100мг. 10шт. капсулы в Ембаево с.

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит:
  Действующее вещество:
  умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифе-новира гидрохлорид) - 100 мг.
  Вспомогательные вещества:
  крахмал картофельный - 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) - 10,1 мг, кальция стеарат - 2,0 мг.
  Капсулы твердые желатиновые № 1:
  корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %.
  крышечка: титана диоксид (Е 171) - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 0,9197 %, желатин - до 100 %.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы твердые желатиновые № 1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
  По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Тклеток (CD3), повышает число Тхелперов (CD4), не влияя на уровень Тсупрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).
  
  Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
  
  При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
  
  Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
  
  Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, вчастности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
  
  Относится к малотоксичным препаратам (LD50 4г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном
  применении в рекомендуемых дозах.
  

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

• Показания

  Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.
  
  Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
  
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6лет.
  

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
  
  С осторожностью
  Второй и третий триместры беременности.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
  
  Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.
  
  Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
  
  Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации.
  При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до приема пищи.
  
  Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг).
  
  Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых
  
  Неспецифическая профилактика
  
  В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.
  
  При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.
  
  Лечение гриппа и других ОРВИ
  
  Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
  
  Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет
  
  От 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
  
  Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекции
  
  Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.
  
  Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
  
  Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2 и 5 сут после операции.

• Побочные действия

  Редко — аллергические реакции.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Не отмечена.

• Взаимодействие

  При назначении с другими ЛС отрицательных эффектов отмечено не было.

• Особые указания

  Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

• Форма выпуска

  Капсулы, 100мг.
  По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX13 Умифеновир

• Международная классификация болезней

  A08.0 Ротавирусный энтерит B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа J18 Пневмония без уточнения возбудителя J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J42 Хронический бронхит неуточненный T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния