Фастум 2,5% 1шт. гель для наружного применения 30г. туба в Ембаево с.

Инструкция

• Состав

  100 г геля содержит:
  Действующее вещество: кетопрофен — 2,50 г.
  Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

• Фармдействия

  Анальгезирующее, противовоспалительное местное.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме.
  Биодоступность геля — около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата.
  Распределение
  Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
  Метаболизм и выведение
  Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

• Показания

  Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):
  
  реактивный артрит (синдром Рейтера);
  остеоартроз различной локализации;
  периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  реакции фоточувствительности в анамнезе;
  воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;
  III триместр беременности;
  возраст до 15 лет.
  
  С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).
  
  Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Применение в сроке до 20 недель беременности
  Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель беременности.
  Применение в сроке более 20 недель беременности
  Препарат Фастум® противопоказан в сроке более 20 недель беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20−ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
  Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
  В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.
  НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
  
  Грудное вскармливание
  На сегодняшний момент отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Фастум® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Для наружного применения.
  Небольшое количество геля (3−5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1−2 раза в сутки и осторожно втирают.
  Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
  При необходимости препарат Фастум® можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
  Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
  Окклюзионная повязка не рекомендуется.
  Не применять без консультации врача более 14 дней.
  Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

• Побочные действия

  По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
  
  Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
  
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.
  
  При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
  
  Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой.
  
  В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

• Взаимодействие

  При наружном применении кетопрофена в ЛФ гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.
  
  Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
  
  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

• Особые указания

  Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
  Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
  При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
  Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
  Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2−х недель после прекращения применения.
  Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
  Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  Данных об отрицательном влиянии препарата Фастум® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 2,5% 30г.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Характеристика

  НПВС.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA10 Кетопрофен

• Международная классификация болезней

  G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

  I80 Флебит и тромбофлебит

  I88 Неспецифический лимфаденит

  I89.1 Лимфангит

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M10 Подагра

  M15-M19 Артрозы

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M54 Дорсалгия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M71.9 Бурсопатия неуточненная

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M79.1 Миалгия

  M93.9 Остеохондропатия неуточненная

  T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела