Термометр dt - 635 цифровой инфракрасный в Ембаево с.

Инструкция

• Состав

  1 г геля содержит:

  Действующее вещество:

  Диклофенак натрия — 0,050 г;

  Вспомогательные вещества:

  Изопропиловый спирт — 0,451 г; вода очищенная — 0,409 г; макрогол‑7‑глицерилкокоат — 0,060 г; гипромеллоза — 0,030 г.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный, не содержащий пузырьков, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

• Фармакодинамика

  Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ₁ и ЦОГ₂), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

  Диклофенак применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Использование окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к трехкратному увеличению количества всасываемого диклофенака.

  Распределение

  При местном нанесении геля диклофенак на области суставов рук и коленей концентрации диклофенака могут быть измерены в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Максимальные значения концентрации диклофенака в плазме крови при местном применении геля диклофенак примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме таблеток диклофенака. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (99,4%).

  Диклофенак накапливается в коже, которая действует как резервуар, откуда происходит устойчивое высвобождение препарата в нижележащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно распределяется и сохраняется в глубоколежащих воспаленных тканях, таких как сустав, где он содержится в концентрациях, в 20 раз превышающих концентрацию в плазме крови.

  Метаболизм

  Биотрансформация диклофенака частично происходит путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большая часть которых образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из указанных фенольных метаболитов биологически активны, но в гораздо меньшей степени, чем диклофенак.

  Выведение

  Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± SD). Конечный период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения из плазмы крови — от 1 до 3 часов. Один из метаболитов (3'‑гидрокси‑4'‑метокси‑диклофенак) имеет гораздо более длительный период полувыведения из плазмы крови, однако этот метаболит практически неактивен. Диклофенак и его метаболиты выводятся главным образом почками.

  Отдельные группы пациентов

  У пациентов с нарушенной функцией почек накопления диклофенака и его метаболитов не происходит.

  У пациентов с хроническим гепатитом или субкомпенсированным циррозом фармакокинетика и метаболизм диклофенака сопоставимы с таковыми у здоровых пациентов.

• Показания

  ·         Травматические повреждения мягких тканей, посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, например, растяжения и ушибы;

  ·         болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника и суставов (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

  ·         ревматические поражения мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит и поражения периартикулярных тканей.

• Противопоказания

  ·         Повышенная чувствительность к диклофенаку, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

  ·         приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);

  ·         беременность в сроке более 20 недель;

  ·         детский возраст (до 12 лет);

  ·         нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения геля.

  С осторожностью:

  ·         Печеночная порфирия (обострение), эрозивно‑язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

  ·         тяжелые нарушения функции печени и почек;

  ·         нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

  ·         хроническая сердечная недостаточность;

  ·         бронхиальная астма, пожилой возраст;

  ·         беременность в сроке до 20 недели;

  ·         период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности.

  Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

  Период грудного вскармливания

  Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении, отсутствуют, поэтому применение препарата Диклак^®, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется.

  Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата Диклак^®, гель для наружного применения, следует избегать нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также применять его в течение длительного времени.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

  Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач.

  Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

• Побочные действия

  По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Очень редко: аллергические реакции, гиперчувствительность (включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм).

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Очень редко: бронхиальная астма.

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки

  Часто: дерматит (включая контактный дерматит), эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь (папулы, везикулы), шелушение.

  Редко: буллезный дерматит.

  Очень редко: фотосенсибилизация; генерализованная кожная сыпь, пустулезные высыпания.

• Передозировка

  Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

  Однако при непреднамеренном приеме препарата Диклак^®, гель для наружного применения, внутрь возможно развитие нежелательных явлений, характерных для системного применения диклофенака.

  Рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля (только в ближайшее время после приема препарата внутрь), а также общая поддерживающая и симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Диклак^® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

• Особые указания

  Препарат Диклак^®, гель для наружного применения, следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

  В случае развития кожной сыпи после применения диклофенака препарат необходимо отменить.

  После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.

  При длительном применении и/или нанесении препарата на обширные участки поверхности тела нельзя исключить развития нежелательных явлений, характерных для лекарственных форм диклофенака для приема внутрь. Препарат Диклак^® гель для наружного применения, не следует принимать внутрь.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Не применимо.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5%.

  По 50 или 100 г геля в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA15 Диклофенак

• Международная классификация болезней

  L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M19.9 Артроз неуточненный

  M35.3 Ревматическая полимиалгия

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M47.9 Спондилез неуточненный

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M79.1 Миалгия

  T14.9 Травма неуточненная