Наиболее часто выявляемые в ходе клинических исследований побочные реакции были со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия — 7,5%, боль в животе — 6,2%, тошнота — 1,5%, диарея — 1,5%); иногда — головокружение. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто: ≥1/100 до <1/10; нечасто: ≥1/1000 до <1/100; редко: ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, полиморфная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы:
Редко — анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.
Нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Редко — мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение.
Очень редко — стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления.
Очень редко — тахикардия, «приливы», васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — увеличение активности «печеночных» ферментов.
Очень редко — повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы крови.
Со стороны нервной системы:
Часто — головокружение.
Очень редко — парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия.
Нарушения психики:
Очень редко — депрессия, нетипичные сновидения, бессонница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто — зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь.
Редко — ангионевротический отек.
Очень редко — пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции.
Со стороны органов кроветворения:
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Редко — анемия.
Очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови.
Очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко — одышка.
Очень редко — бронхоспазм.
Со стороны органа зрения:
Редко — нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
Очень редко — вертиго, звон в ушах.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела.
Системные нарушения:
Очень редко — спазмы мышц нижних конечностей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.