Биофер 30шт. таблетки жевательные в Горный пос.

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующие вещества:
  
  Железа (III) гидроксида полимальтозат — 318,2 мг, в пересчете на элементное железо — 100,00 мг, фолиевая кислота — 0,35 мг;
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 765,5 мг, магния стеарат — 12,50 мг, маннитол — 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 22,00 мг, карамель — 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия — 0,24 мг, натрия хлорид — 3,22 мг, тальк очищенный — 4,00 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор шоколадный — 8,00 мг, ароматизатор ванильный — 2,00 мг, вода очищенная — q.s.

• Фармдействия

  Гемопоэтическое.

• Описание лекарственной формы

  Круглые таблетки темно-коричневого цвета с риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

• Фармгруппы

  Стимуляторы гемопоэза в комбинациях
  Макро- и микроэлементы в комбинациях

• Фармакодинамика

  Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
  
  Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
  
  Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

• Фармакокинетика

  Данные о фармакокинетике препарата Биофер не предоставлены.

• Показания

  Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
  Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

• Противопоказания

  Возраст до 12 лет
  Перегрузка железом (гемохроматоз)
  Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
  Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.
  
  Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
  
  лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1–3 раза в день в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).
  
  Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
  
  Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день.
  
  Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3–5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.
  
  Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
  
  Прочие: очень редко (≥ 0.001% и < 0.01%) - аллергические реакции на фолиевую кислоту.
  
  

• Передозировка

  До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

• Взаимодействие

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

• Особые указания

  Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
  С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой

• Международная классификация болезней

  D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

  E61.1 Недостаточность железа

  R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках