Ремаксол 1шт. раствор для инфузий 400мл. бутылка в Горный пос.

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества:

  Янтарная кислота — 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) — 8,725 г; инозин (рибоксин) — 2,0 г; метионин — 0,75 г; никотинамид — 0,25 г.

  Вспомогательные вещества:

  Натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1,0 л.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

• Фармгруппы

  Гепатопротекторы в комбинациях

• Фармакодинамика

  РЕМАКСОЛ^® — сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

  Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ^® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.

  РЕМАКСОЛ^® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов — щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

• Фармакокинетика

  При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.

• Показания

  Синдром внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит).

  Другие нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты).

• Противопоказания

  Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

  С осторожностью

  При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. РЕМАКСОЛ^® не должен назначаться во время беременности.

  Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине препарата РЕМАКСОЛ^®.

• Способ применения и дозы

  РЕМАКСОЛ^® вводят внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.

  При синдроме внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени препарат вводят по 400 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

  При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения препарат вводят в суточной дозе от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

  Очень частые (≥1/10);

  Частые (≥1/100–<1/10);

  Нечастые (≥1/1000–<1/100);

  Редкие (≥1/10000–<1/1000);

  Очень редкие (<1/10000);

  Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

  Общие расстройства и нарушения в месте введения

  Очень редко — ощущение жара.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Очень редко — аллергическая сыпь, зуд, крапивница.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Очень редко — першение в горле.

  Нарушения со стороны сосудов

  Очень редко — гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Очень редко — сухость во рту, тошнота.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Очень редко — головная боль, головокружение.

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  Очень редко — гипогликемия, гиперурикемия.

  Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

  При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

• Особые указания

  При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  При развитии нежелательной реакции — головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий.

  По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.

  По 400 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару из картона гофрированного.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

• Международная классификация болезней

  B19 Вирусный гепатит неуточненный

  K70 Алкогольная болезнь печени

  K71 Токсическое поражение печени

  K76.9 Болезнь печени неуточненная

  Z51.0 Курс радиотерапии

  Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования