Армавискон платинум 3% 1шт. средство для внутрисуставного введения 3мл. шприц в Химки

Инструкция

• Состав

  1 мл
  натрия гиалуронат 25.5-33 мг
  динамическая вязкость раствора >15000 мПа·с
  осмоляльность 270-370 мОсм/кг
  pH 6.5-7.5
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.06 мг, вода д/и - до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Изделие медицинского назначения.
  
  Гиалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.
  
  Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с "обычной" гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.
  
  Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.
  
  Внутрисуставное введение данного средства улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, данное средство применяется для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.

• Фармгруппы

  Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы

• Фармакокинетика

  Армавискон® Platinum представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет около 3 МДа). Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Platinum при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
  Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
  Извлечение или замена средства неприменимы, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

• Показания

  Остеоартрит коленного и плечевого суставов; остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени; боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к натрия гиалуронату,
  наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции,
  острый синовит.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Несмотря на то, что в ходе доклинических исследований тератогенные свойства не обнаружены, безопасность данного средства при беременности не изучалась. Поэтому при беременности или подозрении на беременность данное средство следует применять с осторожностью.
  
  Натрия гиалуронат секретируется с молоком животных, поэтому на время применения данного средства рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрисуставно.
  В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 3 мл (90 мг).
  Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике.
  Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
  
  Методика введения
  
  Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
  
  Не использованное до конца средство не подлежит хранению.
  
  Продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев.
  При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.

• Побочные действия

  Местные реакции: возможны крапивница и зуд; в отдельных случаях - транзиторные боли после инъекции и отек, а также покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.
  
  Общие реакции: крайне редко - шоковые реакции.

• Взаимодействие

  Армавискон® Platinum не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
  Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

• Особые указания

  Применение данного средства может вызвать обострение воспалительного процесса у пациентов с остеоартритом. В этом случае введение рекомендуется выполнять после купирования воспалительной симптоматики.
  
  Для предотвращения развития боли после инъекции рекомендуется сохранять покой в пораженном суставе.
  
  С осторожностью применять у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом и у пациентов с нарушениями функции печени.
  
  С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. у пожилых людей многие физиологические функции организма снижены.
  
  Т.к. безопасность данного средств у детей не исследовалась, то его следует применять с осторожностью.
  
  Армавискон® Platinum не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Средство для внутрисуставного введения 3% 3мл 1шт.