Ацекардол 50мг. 30шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Химки

Инструкция

• Состав

  ацетилсалициловая кислота 50 мг
  Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, масло касторовое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

• Фармгруппы

  Антиагрегантное средство

• Фармакодинамика

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ, в результате этого происходит блокада синтеза тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме крови отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.
  Метаболизм
  Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
  Выведение
  Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов; T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, метаболитов - около 3 ч.

• Показания

  — профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
  — профилактика повторного инфаркта миокарда;
  — нестабильная стенокардия;
  — профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  — профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  — профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  — профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

• Противопоказания

  — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  — желудочно-кишечное кровотечение;
  — геморрагический диатез;
  — бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК);
  — сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед. и более;
  — I и III триместры беременности;
  — период лактации (грудное вскармливание);
  — возраст до 18 лет;
  — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и/или другим компонентам препарата;
  — повышенная чувствительность к другим НПВС.
  С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, при указаниях в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения, на почечную и печеночную недостаточность, бронхиальную астму, хронические заболевания органов дыхания, сенную лихорадку, полипоз носа, аллергические реакции на другие препараты, во II триместре беременности

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

  Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1–4‑й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

  Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

  Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

  В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

  Период грудного вскармливания

  Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

  Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

  Фертильность

  Основываясь на доступность ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
  Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда: 100-200 мг/ или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).
  Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/ или 300 мг через день.
  Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований: 100-300 мг/
  Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/ или 300 мг через день.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боли в области живота, язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфоративные), желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко - анемия.
  Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

• Передозировка

  тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

• Взаимодействие

  При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств:
  — метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  — гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  — тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
  — дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
  — гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
  — вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
  Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
  Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

• Особые указания

  Пациент может принимать препарат после назначения врача.
  Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
  Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств.
  Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
  Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
  Сочетанная терапия ацетилсалициловой кислотой и метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
  Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
  При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
  Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола® на продолжительность жизни.
  Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
  Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
  При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не наблюдается влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50мг.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

• Международная классификация болезней

  E14 Сахарный диабет неуточненный

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная

  I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

  I15 Вторичная гипертензия

  I20 Стенокардия [грудная жаба]

  I20.0 Нестабильная стенокардия

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

  I22 Повторный инфаркт миокарда

  I26 Легочная эмболия

  I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце

  I63 Инфаркт мозга

  I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

  I74 Эмболия и тромбоз артерий

  I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

  I82 Эмболия и тромбоз других вен

  I82.8 Эмболия и тромбоз других уточненных вен

  R54 Старость

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.0 Употребление табака

  Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата

  Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата