Гранулы 200 мг и
400 мг (отпуск без рецепта)
Можно свести к минимуму риск
возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается
повышенная частота побочных реакций на фоне
применения НПВП, особенно
желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже с
летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно
являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного
кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
При применении ибупрофена
сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать
неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со
стороны дыхательных путей — астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка,
кожные реакции — зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные
дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная
эритема. Нижеперечисленные реакции отмечались при кратковременном приеме
ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 пакетов по 200 мг
или 3 пакета по 400 мг). При лечении хронических состояний и при
длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения
побочных реакций произведена на основании следующих критериев:
очень частые (≥1/10); частые
(от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие
(от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000).
Нарушения со стороны
крови и лимфатической системы
Очень редкие:
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агрунулоцитоз). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.
Нарушения со стороны
иммунной системы
Нечастые:
реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом.
Очень редкие:
у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное
заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали
единичные случаи появления симптомов асептического менингита, в частности,
ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушение
ориентации. Тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек
лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипертензию (анафилаксия,
отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Обострение бронхиальной астмы и
бронхоспазм.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечастые:
абдоминальные боли, тошнота, диспепсия, гастрит, вздутие живота.
Редкие:
диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редкие:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у
пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни
Крона.
Нарушения со стороны
мочевыделительной системы и печени
Очень редкие:
нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха,
почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
интерстициальный нефрит, нефритический синдром, папиллонекроз, особенно при
длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке
крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии. Нарушения со стороны
нервной системы
Нечастые:
головокружения, головная боль.
Очень редкие:
асептический менингит, инсульт.
Нарушения со стороны
психики
Очень редкие:
нервозность.
Нарушения со стороны
органов чувств
Очень редкие:
нарушения зрения, звон или шум в ушах.
Нарушения со стороны
сердечнососудистой системы
Очень редкие:
сердечная недостаточность, гипертензия.
Нарушения со стороны
дыхательной системы и органов средостения
Очень редкие:
бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистящие хрипы.
Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей
Нечастые:
различные виды кожной сыпи.
Очень редкие: тяжелые
формы кожных реакций, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная
эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения в месте
введения
Очень редкие:
отеки, в т.ч. периферические.
Лабораторные показатели
-
гематокрит
или гемоглобин (могут уменьшаться;
-
время
кровотечения (может увеличиваться);
-
концентрация
глюкозы в сыворотке (может снижаться);
-
клиренс
креатинина (может уменьшаться);
-
сывороточная
концентрация креатинина (может увеличиваться);
-
активность
«печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов
следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Гранулы 600 мг
(отпуск по рецепту)
Можно свести к минимуму риск
возникновения побочных эффектов, если принимать препарат коротким курсом, в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста
наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП,
особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях даже
с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно
являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного
кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
Оценка частоты возникновения
побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые
(≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000
до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие
(<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценено на основании имеющихся
данных).
В каждой группе частоты
нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны
крови и лимфатической системы
Редкие:
тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Частота неизвестна: анемия.
Нарушения со стороны
иммунной системы
Нечастые:
аллергическая реакция.
Редкие:
анафилаксия.
Частота неизвестна:
анафилактический шок.
Нарушения со стороны
нервной системы
Частые:
головная боль, головокружение.
Частота неизвестна:
асептический менингит.
Нарушения со стороны
органа зрения:
Редкие:
нарушения зрения.
Частота неизвестна:
отек диска зрительного нерва.
Нарушения со стороны
органа слуха и равновесия
Редкие:
нарушения слуха.
Нарушения со стороны
сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны
сосудов
Частота неизвестна:
артериальный тромбоз, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное
давление.
Нарушения со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые:
астма, обострения астмы, бронхоспазм, диспноэ.
Частота неизвестна:
раздражение гортани.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Очень частые:
диспепсия, диарея.
Частые:
боль в животе, тошнота, метеоризм.
Нечастые:
пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения, рвота, мелена, гастрит.
Редкие:
желудочно-кишечная перфорация, запор, гематемезис, язвенный стоматит,
обострение колита, обострение болезни Крона. Частота неизвестна: анорексия.
Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей
Редкие:
заболевания печени.
Частота неизвестна:
поражения печени, гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха.
Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей:
Частые:
кожные нарушения, сыпь.
Нечастые:
зуд, крапивница, пурпура, ангиотек.
Очень редкие:
буллезная реакция, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Частота неизвестна: реакции
фоточувствительности, обострения кожных реакций.
Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей
Редкие:
гематурия.
Очень редкие:
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз.
Общие расстройства и
нарушения в месте введения:
Частота неизвестна:
отек.
Лабораторные и
инструментальные данные
Редкие:
аномальный результат пробы функции печени.
Частота
неизвестна: аномальный результат пробы функции
почек.