Фенибут 250мг. 20шт. таблетки в Химки

Инструкция

• Состав

  Состав на одну таблетку:

  Действующее вещество

  Аминофенилмасляная кислота 250,0 мг

  Вспомогательные вещества

  Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К‑17, кальция стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

• Фармгруппы

  Ноотропы

• Фармакодинамика

  Аминофенилмасляная кислота является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

  Фенибут нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга и не вызывает противосудорожной активности.

  В отличие от транквилизаторов под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ‑амино-β-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 ч γ‑амино-β-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ее обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

  80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ‑амино-β-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче; ее определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ‑амино-β-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При многократном приеме лекарственное средство не накапливается в организме.

• Показания

  -     Астенические и тревожно-невротические состояния.

  -     Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.

  -     Бессонница и ночная тревога у пожилых.

  -     Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.

  -     Профилактика укачиваний при кинетозах.

  -     В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу.

  Острая почечная недостаточность.

  Беременность, период грудного вскармливания.

  Детский возраст до 3 лет.

  С осторожностью

  Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

  В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

• Способ применения и дозы

  Внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить. Не разжевывать.

  Астенические и тревожно-невротические состояния:

  Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4–6 недель.

  Заикание, тики и энурез у детей:

  Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день.

  8–14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

  Бессонница и ночная тревога у пожилых:

  По 250–500 мг 3 раза в день.

  Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

  В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7–10 дней.

  Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:

  По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

  Для профилактики укачивания при кинетозах:

  250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

  Противоукачивающее действие усиливается при повышении дозы препарата.

  При наступлении выраженных проявлений морской болезни («неукротимая» рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.

  В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:

  В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

• Побочные действия

  Подобно другим лекарственным препаратам, аминофенилмасляная кислота может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится.

  Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥10%); частые ≥1, но <10%); нечастые (≥0,1, но <1%); редкие (≥0,01, но <0,1%); очень редкие (<0,01%), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

  Нарушения со стороны нервной системы

  Частота неизвестна — сопливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд).

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Частота неизвестна гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

  Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

  Симптомы

  Сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

  Лечение

  Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

• Взаимодействие

  В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств.

  Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

• Особые указания

  При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2–3 недель.

  При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развитие привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.

  Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

  Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.

  При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

• Форма выпуска

  Таблетки 250 мг.

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

  По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX22 Фенибут

• Международная классификация болезней

  F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

  F10.3 Абстинентное состояние

  F41 Другие тревожные расстройства

  F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

  F48 Другие невротические расстройства

  G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

  H81 Нарушения вестибулярной функции

  H81.0 Болезнь Меньера

  H81.4 Головокружение центрального происхождения

  H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

  H83.0 Лабиринтит

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости

  R53 Недомогание и утомляемость